A ERGOMED é um grupo global de serviços de saúde que apoia empresas de biotecnologia e farmacêuticas em todo o ciclo de desenvolvimento de medicamentos. Seus negócios incluem a Ergomed Clinical Research, a PrimeVigilance e a ADAMAS Consulting, que oferecem serviços de organização de pesquisa clínica, suporte em farmacovigilância e informações médicas, além de auditorias GxP. A empresa atua em ensaios clínicos de oncologia, doenças raras e outras áreas complexas, com operações em cerca de 100 países.
Auditor de Farmacovigilância (Freelance) – Remoto na Espanha
Auditor freelancer de farmacovigilância responsável por auditorias de BPF e projetos de garantia da qualidade para clientes farmacêuticos e de biotecnologia. Trabalho remoto na Espanha, com viagens de até 40%.
Descrição
- Planejar, preparar, conduzir, documentar e acompanhar uma série de auditorias de farmacovigilância
- Criar e monitorar planos de ações corretivas e preventivas (CAPA) até a conclusão
- Conduzir auditorias utilizando conhecimento detalhado dos requisitos regulatórios e das Boas Práticas de Farmacovigilância (GVP)
- Entregar projetos de garantia da qualidade em GVP para clientes farmacêuticos e de biotecnologia
Requisitos
- Experiência liderando e conduzindo auditorias internas e externas de farmacovigilância para diferentes partes interessadas
- Conhecimento especializado da legislação e das diretrizes nacionais e internacionais de farmacovigilância
- Excelentes habilidades de gerenciamento de projetos, com histórico de entrega de trabalhos dentro do prazo
- Capacidade prática de resolução de problemas, incluindo a identificação de questões e a recomendação de soluções
- É desejável ter graduação em ciências da vida
- Disponibilidade para viajar até 40%
- Capacidade de conduzir auditorias remotamente
Benefícios
- Contrato freelancer disponível em regime de tempo integral, 1,0 FTE, ou parcial, 0,6 FTE ou mais
- Trabalhar remotamente na Espanha
- Conduzir auditorias remotamente
- Viagens de até 40%
- Ambiente de trabalho colaborativo e acolhedor
- Incentivo ao desenvolvimento profissional contínuo
- Oportunidade de contribuir para os setores farmacêutico e de biotecnologia
- Trabalhar ao lado de especialistas em pesquisa clínica, farmacovigilância e consultoria de qualidade