ERGOMED
ERGOMED
1,001 – 5,000 员工
医疗保健咨询物流
ERGOMED 是一家全球医疗服务集团,为生物技术和制药公司提供贯穿药物开发全生命周期的支持。旗下业务包括 Ergomed Clinical Research、PrimeVigilance 和 ADAMAS Consulting,提供合同研究组织服务、药物警戒与医学信息支持以及 GxP 审计服务。公司参与肿瘤、罕见病及其他复杂临床试验,业务覆盖约 100 个国家。

药物警戒审计师(自由职业)– 西班牙远程办公

自由职业药物警戒审计师,负责为制药和生物技术客户开展GVP审计及质量保证项目。工作地点为西班牙远程办公,出差比例最高可达40%。

描述

  • 策划、准备、执行、记录并跟进各类药物警戒审计
  • 制定并持续跟踪CAPA计划直至完成
  • 运用对监管要求和药物警戒质量管理规范(GVP)的深入了解开展审计
  • 为制药和生物技术客户交付GVP质量保证项目

任职要求

  • 具备为不同利益相关方领导并执行药物警戒内部和外部审计的经验
  • 精通国内及国际药物警戒法规和指南
  • 具备出色的项目管理能力,并有按时交付工作的记录
  • 具备实际问题解决能力,包括识别问题并提出解决方案
  • 优先考虑拥有生命科学学士学位者
  • 愿意接受最高40%的出差安排
  • 能够远程开展审计

福利待遇

  • 可选择全职1.0 FTE或兼职0.6及以上FTE的自由职业合作方式
  • 在西班牙远程办公
  • 远程开展审计
  • 出差比例最高可达40%
  • 支持性强且注重协作的工作环境
  • 鼓励持续职业发展
  • 有机会参与制药和生物技术领域的项目
  • 与临床研究、药物警戒和质量咨询领域的专家共事