ERGOMED
ERGOMED
1,001 – 5,000 員工
物流醫療保健顧問服務
ERGOMED 是一家全球醫療服務集團,為生物科技與製藥公司提供貫穿藥物開發全生命週期的支援。旗下業務包括 Ergomed Clinical Research、PrimeVigilance 和 ADAMAS Consulting,提供合約研究組織服務、藥物警戒與醫學資訊支援,以及 GxP 稽核服務。公司參與腫瘤、罕見疾病及其他複雜臨床試驗,業務遍及約 100 個國家。

藥物警戒稽核員(自由工作者)– 西班牙遠端工作

自由工作者藥物警戒稽核員,負責為製藥及生技客戶執行GVP稽核與品質保證專案。在西班牙遠端工作,出差比例最高可達40%。

說明

  • 規劃、準備、執行、記錄並追蹤各類藥物警戒稽核
  • 建立並持續監控CAPA計畫直至完成
  • 運用對法規要求及藥物警戒優良規範(GVP)的深入了解執行稽核
  • 為製藥及生技客戶交付GVP品質保證專案

職位要求

  • 具備為不同利害關係人領導及執行藥物警戒內部與外部稽核的經驗
  • 精通國內及國際藥物警戒法規與指引
  • 具備出色的專案管理能力,並有如期交付工作的紀錄
  • 具備實務問題解決能力,包括識別問題並提出解決方案
  • 具生命科學學士學位者優先
  • 願意接受最高40%的出差安排
  • 能夠遠端執行稽核

福利待遇

  • 可選擇全職1.0 FTE或兼職0.6以上FTE的自由工作合作方式
  • 在西班牙遠端工作
  • 遠端執行稽核
  • 出差比例最高可達40%
  • 支持性強且重視協作的工作環境
  • 鼓勵持續專業發展
  • 有機會參與製藥及生技領域的專案
  • 與臨床研究、藥物警戒及品質顧問領域的專家共事