ERGOMED es un grupo global de servicios sanitarios que apoya a empresas biotecnológicas y farmacéuticas a lo largo de todo el ciclo de desarrollo de medicamentos. Sus negocios incluyen Ergomed Clinical Research, PrimeVigilance y ADAMAS Consulting, que ofrecen servicios de organización de investigación clínica, apoyo en farmacovigilancia e información médica, y auditorías GxP. La empresa trabaja en ensayos clínicos de oncología, enfermedades raras y otras áreas complejas, con operaciones en alrededor de 100 países.
Auditor de Farmacovigilancia (Freelance) – Remoto en España
Auditor freelance de farmacovigilancia responsable de auditorías de BPF y proyectos de garantía de calidad para clientes farmacéuticos y biotecnológicos. Trabajo remoto en España con hasta un 40 % de viajes.
Descripción
- Planificar, preparar, realizar, documentar y hacer el seguimiento de diversas auditorías de farmacovigilancia
- Crear y supervisar planes de acciones correctivas y preventivas (CAPA) hasta su finalización
- Realizar auditorías aplicando un conocimiento detallado de los requisitos normativos y de las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia (GVP)
- Desarrollar proyectos de garantía de calidad conforme a las GVP para clientes farmacéuticos y biotecnológicos
Requisitos
- Experiencia dirigiendo y realizando auditorías internas y externas de farmacovigilancia para diversos grupos de interés
- Conocimientos especializados de la legislación y las directrices nacionales e internacionales sobre farmacovigilancia
- Sólidas habilidades de gestión de proyectos, con experiencia demostrable en la entrega puntual del trabajo
- Capacidad práctica para resolver problemas, incluida la identificación de cuestiones y la recomendación de soluciones
- Se valora una licenciatura en ciencias de la vida
- Disponibilidad para viajar hasta un 40 %
- Capacidad para realizar auditorías de forma remota
Beneficios
- Colaboración freelance disponible a tiempo completo, 1,0 FTE, o a tiempo parcial, 0,6 FTE o más
- Trabajar en remoto desde España
- Realizar auditorías de forma remota
- Viajes de hasta un 40 %
- Entorno de trabajo colaborativo y de apoyo
- Fomento del desarrollo profesional continuo
- Oportunidad de contribuir en los sectores farmacéutico y biotecnológico
- Trabajar junto a expertos en investigación clínica, farmacovigilancia y consultoría de calidad