ERGOMED هي مجموعة عالمية لخدمات الرعاية الصحية تدعم شركات التكنولوجيا الحيوية والأدوية في جميع مراحل تطوير الأدوية. تشمل أعمالها Ergomed Clinical Research وPrimeVigilance وADAMAS Consulting، حيث تقدم خدمات منظمات البحوث السريرية، ودعم التيقظ الدوائي والمعلومات الطبية، وعمليات تدقيق GxP. تعمل الشركة على التجارب السريرية في مجالات الأورام والأمراض النادرة وغيرها من المجالات المعقدة، وتمتد عملياتها إلى نحو 100 دولة.
مدقق التيقظ الدوائي (عمل حر) – عن بُعد في إسبانيا
مدقق تيقظ دوائي مستقل مسؤول عن عمليات تدقيق ممارسات التيقظ الدوائي الجيدة (GVP) ومشاريع ضمان الجودة لعملاء من قطاعي الأدوية والتكنولوجيا الحيوية. العمل عن بُعد من إسبانيا مع سفر يصل إلى 40%.
الوصف
- تخطيط مجموعة من عمليات تدقيق التيقظ الدوائي وإعدادها وتنفيذها وتوثيقها ومتابعتها
- إنشاء خطط الإجراءات التصحيحية والوقائية (CAPA) ومراقبتها حتى اكتمالها
- إجراء عمليات التدقيق بالاستناد إلى معرفة تفصيلية بالمتطلبات التنظيمية وممارسات التيقظ الدوائي الجيدة (GVP)
- تنفيذ مشاريع ضمان جودة ممارسات التيقظ الدوائي الجيدة (GVP) لعملاء من قطاعي الأدوية والتكنولوجيا الحيوية
المتطلبات
- خبرة في قيادة وتنفيذ عمليات تدقيق داخلية وخارجية للتيقظ الدوائي لمختلف أصحاب المصلحة
- خبرة متقدمة في تشريعات وإرشادات التيقظ الدوائي الوطنية والدولية
- مهارات قوية في إدارة المشاريع، مع سجل حافل بإنجاز الأعمال في مواعيدها
- قدرة عملية على حل المشكلات، بما في ذلك تحديد القضايا والتوصية بالحلول
- يُفضّل الحصول على درجة البكالوريوس في علوم الحياة
- الاستعداد للسفر بنسبة تصل إلى 40%
- القدرة على إجراء عمليات التدقيق عن بُعد
المزايا
- يتوفر العمل الحر بدوام كامل يعادل 1.0 من مكافئ الدوام الكامل أو بدوام جزئي يعادل 0.6 فأكثر
- العمل عن بُعد من إسبانيا
- إجراء عمليات التدقيق عن بُعد
- السفر بنسبة تصل إلى 40%
- بيئة عمل داعمة وتعاونية
- التشجيع على التطور المهني المستمر
- فرصة للمساهمة في قطاعي الأدوية والتكنولوجيا الحيوية
- العمل إلى جانب خبراء في الأبحاث السريرية والتيقظ الدوائي واستشارات الجودة