ERGOMED adalah grup layanan kesehatan global yang mendukung perusahaan bioteknologi dan farmasi di seluruh tahapan pengembangan obat. Bisnisnya mencakup Ergomed Clinical Research, PrimeVigilance, dan ADAMAS Consulting, yang menyediakan layanan organisasi penelitian klinis, dukungan farmakovigilans dan informasi medis, serta audit GxP. Perusahaan ini menangani uji klinis di bidang onkologi, penyakit langka, dan bidang kompleks lainnya, dengan operasional yang mencakup sekitar 100 negara.
Auditor Farmakovigilans (Freelance) – Jarak Jauh di Spanyol
Auditor Farmakovigilans freelance yang bertanggung jawab atas audit GVP dan proyek penjaminan mutu untuk klien farmasi dan bioteknologi. Bekerja jarak jauh dari Spanyol dengan perjalanan hingga 40%.
Deskripsi
- Merencanakan, mempersiapkan, melaksanakan, mendokumentasikan, dan menindaklanjuti berbagai audit farmakovigilans
- Membuat dan memantau rencana CAPA hingga selesai
- Melaksanakan audit dengan pengetahuan mendalam tentang persyaratan regulasi dan Good Pharmacovigilance Practice (GVP)
- Menyelesaikan proyek penjaminan mutu GVP untuk klien farmasi dan bioteknologi
Persyaratan
- Berpengalaman memimpin dan melaksanakan audit farmakovigilans internal dan eksternal untuk berbagai pemangku kepentingan
- Menguasai peraturan perundang-undangan dan pedoman farmakovigilans nasional serta internasional
- Memiliki keterampilan manajemen proyek yang kuat, dengan rekam jejak menyelesaikan pekerjaan sesuai jadwal
- Mampu memecahkan masalah secara praktis, termasuk mengidentifikasi isu dan merekomendasikan solusi
- Gelar sarjana di bidang ilmu hayati lebih disukai
- Bersedia melakukan perjalanan hingga 40%
- Mampu melaksanakan audit secara jarak jauh
Tunjangan
- Keterlibatan freelance tersedia dengan kapasitas penuh 1,0 FTE atau paruh waktu 0,6+ FTE
- Bekerja jarak jauh dari Spanyol
- Melaksanakan audit secara jarak jauh
- Perjalanan hingga 40%
- Lingkungan kerja yang suportif dan kolaboratif
- Didukung untuk mengembangkan profesionalisme secara berkelanjutan
- Berpeluang berkontribusi di sektor farmasi dan bioteknologi
- Bekerja bersama para ahli dalam penelitian klinis, farmakovigilans, dan konsultasi mutu