ERGOMED là tập đoàn dịch vụ chăm sóc sức khỏe toàn cầu, hỗ trợ các công ty công nghệ sinh học và dược phẩm trong suốt vòng đời phát triển thuốc. Các đơn vị của tập đoàn gồm Ergomed Clinical Research, PrimeVigilance và ADAMAS Consulting, cung cấp dịch vụ của tổ chức nghiên cứu lâm sàng, hỗ trợ cảnh giác dược và thông tin y khoa, cùng hoạt động kiểm toán GxP. Công ty tham gia các thử nghiệm lâm sàng về ung thư, bệnh hiếm và những lĩnh vực phức tạp khác, với hoạt động trải rộng trên khoảng 100 quốc gia.
Kiểm toán viên Cảnh giác Dược (Freelance) – Làm việc từ xa tại Tây Ban Nha
Kiểm toán viên Cảnh giác Dược freelance phụ trách các cuộc kiểm toán GVP và dự án đảm bảo chất lượng cho khách hàng trong lĩnh vực dược phẩm và công nghệ sinh học. Làm việc từ xa tại Tây Ban Nha, với yêu cầu đi công tác tối đa 40%.
Mô tả
- Lập kế hoạch, chuẩn bị, thực hiện, lập tài liệu và theo dõi nhiều loại hình kiểm toán cảnh giác dược
- Xây dựng và theo dõi các kế hoạch CAPA cho đến khi hoàn tất
- Thực hiện kiểm toán bằng kiến thức chuyên sâu về các yêu cầu pháp lý và Thực hành Tốt về Cảnh giác Dược (GVP)
- Triển khai các dự án đảm bảo chất lượng GVP cho khách hàng trong lĩnh vực dược phẩm và công nghệ sinh học
Yêu cầu
- Kinh nghiệm dẫn dắt và thực hiện các cuộc kiểm toán cảnh giác dược nội bộ và bên ngoài cho nhiều bên liên quan
- Chuyên môn về luật và hướng dẫn cảnh giác dược cấp quốc gia và quốc tế
- Kỹ năng quản lý dự án vững vàng, với thành tích hoàn thành công việc đúng tiến độ
- Khả năng giải quyết vấn đề thực tế, bao gồm xác định vấn đề và đề xuất giải pháp
- Ưu tiên bằng cử nhân khoa học sự sống
- Sẵn sàng đi công tác tối đa 40%
- Có khả năng thực hiện kiểm toán từ xa
Phúc lợi
- Hình thức hợp tác freelance với thời gian toàn thời gian 1,0 FTE hoặc bán thời gian từ 0,6 FTE trở lên
- Làm việc từ xa tại Tây Ban Nha
- Thực hiện kiểm toán từ xa
- Đi công tác tối đa 40%
- Môi trường làm việc hỗ trợ và hợp tác
- Được khuyến khích phát triển chuyên môn liên tục
- Cơ hội đóng góp trong các lĩnh vực dược phẩm và công nghệ sinh học
- Làm việc cùng các chuyên gia về nghiên cứu lâm sàng, cảnh giác dược và tư vấn chất lượng