ERGOMED est un groupe mondial de services de santé qui accompagne les entreprises de biotechnologie et les laboratoires pharmaceutiques tout au long du cycle de développement des médicaments. Ses activités comprennent Ergomed Clinical Research, PrimeVigilance et ADAMAS Consulting, qui fournissent des services de recherche clinique, un accompagnement en pharmacovigilance et en information médicale, ainsi que des audits GxP. L’entreprise intervient dans des essais cliniques en oncologie, dans les maladies rares et dans d’autres domaines complexes, avec des activités dans une centaine de pays.
Auditeur en Pharmacovigilance (Freelance) – Télétravail en Espagne
Auditeur freelance en pharmacovigilance chargé d’audits BPF et de projets d’assurance qualité pour des clients pharmaceutiques et biotechnologiques. Télétravail depuis l’Espagne avec jusqu’à 40 % de déplacements.
Description
- Planifier, préparer, réaliser, documenter et assurer le suivi de différents audits de pharmacovigilance
- Créer et suivre des plans d’actions correctives et préventives (CAPA) jusqu’à leur achèvement
- Réaliser des audits en s’appuyant sur une connaissance approfondie des exigences réglementaires et des bonnes pratiques de pharmacovigilance (GVP)
- Réaliser des projets d’assurance qualité conformes aux GVP pour des clients pharmaceutiques et biotechnologiques
Exigences
- Expérience de la direction et de la réalisation d’audits internes et externes de pharmacovigilance auprès de parties prenantes variées
- Expertise de la législation et des lignes directrices nationales et internationales en matière de pharmacovigilance
- Solides compétences en gestion de projet, avec une expérience avérée de la livraison des travaux dans les délais
- Capacité pratique à résoudre les problèmes, notamment à identifier les difficultés et à recommander des solutions
- Un diplôme de licence en sciences de la vie est souhaité
- Disponibilité pour se déplacer jusqu’à 40 % du temps
- Capacité à réaliser des audits à distance
Avantages
- Mission freelance possible à temps plein, 1,0 ETP, ou à temps partiel, 0,6 ETP ou plus
- Travailler à distance depuis l’Espagne
- Réaliser des audits à distance
- Déplacements jusqu’à 40 % du temps
- Environnement de travail bienveillant et collaboratif
- Encouragement au développement professionnel continu
- Possibilité de contribuer aux secteurs pharmaceutique et biotechnologique
- Travailler aux côtés d’experts en recherche clinique, pharmacovigilance et conseil en qualité