ERGOMED è un gruppo globale di servizi sanitari che supporta aziende biotecnologiche e farmaceutiche lungo l’intero ciclo di sviluppo dei farmaci. Le sue attività comprendono Ergomed Clinical Research, PrimeVigilance e ADAMAS Consulting, che offrono servizi di organizzazione della ricerca clinica, supporto di farmacovigilanza e informazione medica, oltre ad audit GxP. L’azienda opera in studi clinici di oncologia, malattie rare e altre aree complesse, con attività in circa 100 Paesi.
Auditor di Farmacovigilanza (Freelance) – Da remoto in Spagna
Auditor freelance di farmacovigilanza responsabile di audit GVP e progetti di assicurazione della qualità per clienti farmaceutici e biotecnologici. Lavoro da remoto dalla Spagna, con trasferte fino al 40%.
Descrizione
- Pianificare, preparare, condurre, documentare e seguire diversi audit di farmacovigilanza
- Creare e monitorare piani di azioni correttive e preventive (CAPA) fino al completamento
- Condurre audit utilizzando una conoscenza approfondita dei requisiti normativi e delle Buone Pratiche di Farmacovigilanza (GVP)
- Realizzare progetti di assicurazione della qualità secondo le GVP per clienti farmaceutici e biotecnologici
Requisiti
- Esperienza nella conduzione e nella gestione di audit interni ed esterni di farmacovigilanza per diversi stakeholder
- Competenza nella legislazione e nelle linee guida nazionali e internazionali sulla farmacovigilanza
- Solide capacità di gestione dei progetti, con esperienza comprovata nel completare il lavoro nei tempi previsti
- Capacità pratica di risolvere i problemi, inclusa l’identificazione delle criticità e la raccomandazione di soluzioni
- È preferibile una laurea in scienze della vita
- Disponibilità a viaggiare fino al 40%
- Capacità di condurre audit da remoto
Benefit
- Collaborazione freelance disponibile a tempo pieno, 1,0 FTE, o a tempo parziale, 0,6 FTE o più
- Lavorare da remoto dalla Spagna
- Condurre audit da remoto
- Trasferte fino al 40%
- Ambiente di lavoro collaborativo e di supporto
- Incoraggiamento alla formazione professionale continua
- Opportunità di contribuire ai settori farmaceutico e biotecnologico
- Lavorare al fianco di esperti di ricerca clinica, farmacovigilanza e consulenza sulla qualità