ERGOMED
ERGOMED
1,001 – 5,000 직원
물류컨설팅헬스케어
ERGOMED는 생명공학 기업과 제약 기업을 지원하는 글로벌 헬스케어 서비스 그룹입니다. 의약품 개발 전 과정에 걸쳐 Ergomed Clinical Research, PrimeVigilance, ADAMAS Consulting 등의 사업을 운영하며 임상시험수탁기관 서비스, 약물감시 및 의료 정보 지원, GxP 감사 서비스를 제공합니다. 종양학, 희귀질환 및 기타 복잡한 임상시험에 참여하고 있으며, 약 100개국에서 사업을 전개하고 있습니다.

약물감시 감사자(프리랜서) – 스페인 원격 근무

제약 및 생명공학 고객을 위한 GVP 감사와 품질 보증 프로젝트를 담당하는 프리랜서 약물감시 감사자입니다. 스페인에서 원격으로 근무하며 출장 비율은 최대 40%입니다.

설명

  • 다양한 약물감시 감사의 계획, 준비, 수행, 문서화 및 후속 조치
  • CAPA 계획을 수립하고 완료될 때까지 모니터링
  • 규제 요건과 우수 약물감시 관리기준(GVP)에 대한 상세한 지식을 활용해 감사 수행
  • 제약 및 생명공학 고객을 위한 GVP 품질 보증 프로젝트 제공

지원 자격

  • 다양한 이해관계자를 대상으로 약물감시 내부 및 외부 감사를 주도하고 수행한 경험
  • 국내외 약물감시 법규 및 가이드라인에 대한 전문성
  • 강력한 프로젝트 관리 능력과 일정에 맞춰 업무를 완료한 실적
  • 문제를 식별하고 해결책을 제안하는 등 실무적인 문제 해결 능력
  • 생명과학 학사 학위 소지자 우대
  • 최대 40%의 출장에 응할 수 있는 분
  • 원격으로 감사를 수행할 수 있는 능력

복리후생

  • 전일제 1.0 FTE 또는 시간제 0.6 이상 FTE로 프리랜서 계약 가능
  • 스페인에서 원격 근무
  • 원격으로 감사 수행
  • 최대 40% 출장
  • 서로 지원하고 협력하는 업무 환경
  • 지속적인 전문성 개발 장려
  • 제약 및 생명공학 분야 전반에 기여할 기회
  • 임상 연구, 약물감시 및 품질 컨설팅 분야의 전문가들과 협업