ERGOMED
ERGOMED
1.001 – 5.000 Medewerkers
AdviesGezondheidszorgLogistiek
ERGOMED is een wereldwijde groep voor gezondheidszorgdiensten die biotechnologie- en farmaceutische bedrijven ondersteunt gedurende de volledige levenscyclus van geneesmiddelenontwikkeling. De activiteiten omvatten Ergomed Clinical Research, PrimeVigilance en ADAMAS Consulting. Deze onderdelen leveren diensten van een contractonderzoeksorganisatie, ondersteuning op het gebied van geneesmiddelenbewaking en medische informatie, en GxP-audits. Het bedrijf werkt aan klinische onderzoeken naar oncologie, zeldzame aandoeningen en andere complexe ziektegebieden en is actief in ongeveer 100 landen.

Auditor Farmacovigilantie (freelance) – Remote in Spanje

Freelance auditor farmacovigilantie verantwoordelijk voor GVP-audits en kwaliteitsborgingsprojecten voor klanten in de farmaceutische en biotechnologische sector. Werkt op afstand vanuit Spanje, met maximaal 40% reizen.

Beschrijving

  • Een reeks audits op het gebied van farmacovigilantie plannen, voorbereiden, uitvoeren, documenteren en opvolgen
  • CAPA-plannen opstellen en bewaken tot en met de afronding
  • Audits uitvoeren met gedegen kennis van wettelijke vereisten en Good Pharmacovigilance Practice (GVP)
  • GVP-kwaliteitsborgingsprojecten uitvoeren voor klanten in de farmaceutische en biotechnologische sector

Vereisten

  • Ervaring met het leiden en uitvoeren van interne en externe farmacovigilantie-audits voor uiteenlopende belanghebbenden
  • Deskundigheid in nationale en internationale wetgeving en richtlijnen op het gebied van farmacovigilantie
  • Sterke projectmanagementvaardigheden, met aantoonbare ervaring in het tijdig opleveren van werkzaamheden
  • Praktisch probleemoplossend vermogen, waaronder het identificeren van problemen en aanbevelen van oplossingen
  • Een bachelordiploma in de levenswetenschappen is gewenst
  • Bereidheid om maximaal 40% te reizen
  • In staat om audits op afstand uit te voeren

Voordelen

  • Freelanceopdracht mogelijk met een fulltime inzet van 1,0 FTE of parttime vanaf 0,6 FTE
  • Op afstand werken vanuit Spanje
  • Audits op afstand uitvoeren
  • Maximaal 40% reizen
  • Ondersteunende en samenwerkingsgerichte werkomgeving
  • Aanmoediging van voortdurende professionele ontwikkeling
  • Mogelijkheid om bij te dragen aan de farmaceutische en biotechnologische sectoren
  • Samenwerken met experts op het gebied van klinisch onderzoek, farmacovigilantie en kwaliteitsadvies

Gerelateerde vacatures

Pets Deli

Senior backend engineer, Elixir/Phoenix

Pets Deli

Bouw mee aan Pets Deli’s Elixir/Phoenix-platform voor bestellingen van dierenvoer, checkout, facturatie en abonnementen. Migreer oude diensten en help richting geven aan architectuur, betrouwbaarheid en oplevering.

Openen
YASH Technologies

Senior software engineer Core Java

YASH Technologies

Bouw en onderhoud enterprise Java-applicaties bij YASH Technologies, een technologie-integrator. De functie omvat het ontwerpen en optimaliseren van oplossingen, software implementeren en ontwikkelaars begeleiden.

Openen
Snowflake

Senior Software Engineer, ontwikkelaarsproductiviteit

Snowflake

Bouw CI/CD-systemen, testinfrastructuur en tools voor AI-agents voor Snowflakes observabilityplatform Observe. Verbeter de ontwikkelsnelheid en betrouwbaarheid van releases binnen een grote engineeringorganisatie.

Openen