ERGOMED — міжнародна група компаній, що надає медичні послуги та підтримує біотехнологічні й фармацевтичні компанії на всіх етапах розробки лікарських засобів. До групи входять Ergomed Clinical Research, PrimeVigilance та ADAMAS Consulting, які надають послуги контрактної дослідницької організації, підтримку у сфері фармаконагляду й медичної інформації, а також проводять аудит GxP. Компанія працює над клінічними дослідженнями в онкології, дослідженнями рідкісних захворювань та іншими складними клінічними випробуваннями, здійснюючи діяльність приблизно у 100 країнах.
Аудитор з фармаконагляду (фриланс) — віддалена робота в Іспанії
Позаштатний аудитор з фармаконагляду відповідає за аудити GVP і проєкти із забезпечення якості для фармацевтичних та біотехнологічних клієнтів. Віддалена робота в Іспанії з поїздками до 40%.
Опис
- Планувати, готувати, проводити, документувати та супроводжувати різноманітні аудити з фармаконагляду
- Створювати та контролювати плани CAPA до їх повного виконання
- Проводити аудити, використовуючи глибокі знання регуляторних вимог і належної практики фармаконагляду (GVP)
- Реалізовувати проєкти із забезпечення якості GVP для фармацевтичних і біотехнологічних клієнтів
Вимоги
- Досвід керування та проведення внутрішніх і зовнішніх аудитів з фармаконагляду для різних зацікавлених сторін
- Знання національного та міжнародного законодавства і настанов у сфері фармаконагляду
- Розвинені навички управління проєктами та підтверджений досвід виконання роботи вчасно
- Практичні навички розв’язання проблем, зокрема виявлення питань і рекомендації рішень
- Бажано мати ступінь бакалавра в галузі природничих наук
- Готовність до поїздок до 40% робочого часу
- Здатність проводити аудити віддалено
Переваги
- Позаштатна співпраця на умовах повної зайнятості 1,0 FTE або часткової зайнятості від 0,6 FTE
- Віддалена робота з Іспанії
- Проведення аудитів віддалено
- Поїздки до 40% робочого часу
- Підтримувальне та командне робоче середовище
- Сприяння постійному професійному розвитку
- Можливість працювати у фармацевтичному та біотехнологічному секторах
- Робота разом з експертами з клінічних досліджень, фармаконагляду та консультування з питань якості