ERGOMED on maailmanlaajuinen terveyspalvelukonserni, joka tukee bioteknologia- ja lääkeyrityksiä koko lääkekehitysprosessin ajan. Sen liiketoimintoihin kuuluvat Ergomed Clinical Research, PrimeVigilance ja ADAMAS Consulting, jotka tarjoavat kliinisen tutkimusorganisaation palveluja, lääketurvatoiminnan ja lääketieteellisen tiedon tukea sekä GxP-auditointeja. Yhtiö työskentelee onkologian, harvinaissairauksien ja muiden vaativien kliinisten tutkimusten parissa, ja sen toiminta kattaa noin 100 maata.
Lääketurvallisuusauditoija (freelance) – etätyö Espanjassa
Freelance-lääketurvallisuusauditoija vastaa GVP-auditoinneista ja laadunvarmistusprojekteista lääke- ja bioteknologia-alan asiakkaille. Työ on etätyötä Espanjassa, ja siihen liittyy enintään 40 prosentin matkustus.
Kuvaus
- Suunnittele, valmistele, toteuta, dokumentoi ja seuraa erilaisia lääketurvallisuusauditointeja
- Laadi CAPA-suunnitelmia ja seuraa niiden toteutumista loppuun asti
- Toteuta auditointeja hyödyntäen yksityiskohtaista sääntelyvaatimusten ja hyvän lääketurvatoiminnan käytännön (GVP) tuntemusta
- Toteuta GVP-laadunvarmistusprojekteja lääke- ja bioteknologia-alan asiakkaille
Vaatimukset
- Kokemusta lääketurvallisuusauditointien johtamisesta ja toteuttamisesta erilaisille sidosryhmille
- Kansallisen ja kansainvälisen lääketurvallisuuslainsäädännön ja -ohjeistusten asiantuntemusta
- Vahvat projektinhallintataidot ja näyttö työn toimittamisesta aikataulussa
- Käytännön ongelmanratkaisukykyä, mukaan lukien ongelmien tunnistaminen ja ratkaisujen suositteleminen
- Luonnontieteiden kandidaatin tutkinto katsotaan eduksi
- Valmius matkustaa enintään 40 prosenttia työajasta
- Kyky toteuttaa auditointeja etänä
Edut
- Freelance-toimeksianto on mahdollinen kokoaikaisena 1,0 henkilötyövuoden tai osa-aikaisena vähintään 0,6 henkilötyövuoden työpanoksena
- Työskentele etänä Espanjasta
- Toteuta auditointeja etänä
- Matkustamista enintään 40 prosenttia
- Kannustava ja yhteistyöhön perustuva työympäristö
- Mahdollisuus jatkuvaan ammatilliseen kehittymiseen
- Mahdollisuus työskennellä lääke- ja bioteknologia-aloilla
- Työskentele kliinisen tutkimuksen, lääketurvallisuuden ja laadun konsultoinnin asiantuntijoiden kanssa