Az ERGOMED globális egészségügyi szolgáltató csoport, amely a biotechnológiai és gyógyszeripari vállalatokat támogatja a gyógyszerfejlesztés teljes életciklusa során. Tevékenységei közé tartozik az Ergomed Clinical Research, a PrimeVigilance és az ADAMAS Consulting, amelyek klinikai kutatási szervezetként nyújtott szolgáltatásokat, farmakovigilanciát és orvosi információs támogatást, valamint GxP-auditokat biztosítanak. A vállalat onkológiai, ritka betegségekkel kapcsolatos és egyéb összetett klinikai vizsgálatokon dolgozik, működése mintegy 100 országra terjed ki.
Farmakovigilanciai auditor (szabadúszó) – Távmunka Spanyolországból
Szabadúszó farmakovigilanciai auditor, aki gyógyszeripari és biotechnológiai ügyfelek GVP-auditjaiért és minőségbiztosítási projektjeiért felel. Távmunka Spanyolországból, legfeljebb 40%-os utazási kötelezettséggel.
Leírás
- Farmakovigilanciai auditok tervezése, előkészítése, lefolytatása, dokumentálása és nyomon követése
- CAPA-tervek létrehozása és teljesítésükig történő nyomon követése
- Auditok lefolytatása a szabályozási követelmények és a helyes farmakovigilanciai gyakorlat (GVP) részletes ismeretével
- GVP minőségbiztosítási projektek megvalósítása gyógyszeripari és biotechnológiai ügyfelek számára
Követelmények
- Különböző érdekelt felek számára végzett belső és külső farmakovigilanciai auditok vezetésében és lefolytatásában szerzett tapasztalat
- A nemzeti és nemzetközi farmakovigilanciai jogszabályok és iránymutatások magas szintű ismerete
- Erős projektmenedzsment-készségek, a határidőre történő teljesítés bizonyított gyakorlatával
- Gyakorlati problémamegoldó képesség, beleértve a problémák azonosítását és megoldások ajánlását
- Élettudományi területen szerzett alapfokú diploma előnyt jelent
- Hajlandóság legfeljebb 40%-os utazásra
- Auditok távoli lefolytatásának képessége
Juttatások
- Szabadúszó együttműködés teljes munkaidőben 1,0 FTE vagy részmunkaidőben legalább 0,6 FTE keretében
- Távmunka Spanyolországból
- Auditok távoli lefolytatása
- Legfeljebb 40%-os utazás
- Támogató és együttműködő munkakörnyezet
- A folyamatos szakmai fejlődés ösztönzése
- Lehetőség a gyógyszeripari és biotechnológiai szektorokban való közreműködésre
- Együttműködés klinikai kutatási, farmakovigilanciai és minőségügyi tanácsadási szakértőkkel