ERGOMED je globalna grupacija za zdravstvene usluge koja pruža podršku biotehnološkim i farmaceutskim tvrtkama tijekom cijelog životnog ciklusa razvoja lijekova. Njezino poslovanje obuhvaća Ergomed Clinical Research, PrimeVigilance i ADAMAS Consulting, koji pružaju usluge organizacija za klinička istraživanja, podršku u području farmakovigilancije i medicinskih informacija te GxP audite. Tvrtka radi na kliničkim ispitivanjima u onkologiji, rijetkim bolestima i drugim složenim područjima, a njezino poslovanje obuhvaća približno 100 zemalja.
Auditor farmakovigilancije (freelance) – rad na daljinu u Španjolskoj
Samostalni auditor farmakovigilancije odgovoran za GVP audite i projekte osiguranja kvalitete za farmaceutske i biotehnološke klijente. Rad na daljinu iz Španjolske uz putovanja do 40 %.
Opis
- Planirati, pripremati, provoditi, dokumentirati i pratiti različite audite farmakovigilancije
- Izraditi i pratiti CAPA planove do završetka
- Provoditi audite koristeći detaljno poznavanje regulatornih zahtjeva i dobre farmakovigilančne prakse (GVP)
- Provoditi projekte osiguranja kvalitete prema GVP-u za farmaceutske i biotehnološke klijente
Zahtjevi
- Iskustvo u vođenju i provođenju internih i eksternih audita farmakovigilancije za različite dionike
- Stručnost u nacionalnom i međunarodnom zakonodavstvu i smjernicama o farmakovigilanciji
- Izražene vještine upravljanja projektima, uz dokazano pravodobno izvršavanje zadataka
- Praktična sposobnost rješavanja problema, uključujući prepoznavanje problema i preporučivanje rješenja
- Poželjna je prvostupnička diploma iz prirodnih znanosti
- Spremnost na putovanja do 40 %
- Sposobnost provođenja audita na daljinu
Pogodnosti
- Freelance angažman dostupan u punom opsegu od 1,0 FTE ili nepunom opsegu od 0,6+ FTE
- Rad na daljinu iz Španjolske
- Provođenje audita na daljinu
- Putovanja do 40 %
- Poticajno i suradničko radno okruženje
- Poticanje kontinuiranog profesionalnog razvoja
- Prilika za doprinos farmaceutskom i biotehnološkom sektoru
- Rad uz stručnjake za klinička istraživanja, farmakovigilanciju i savjetovanje o kvaliteti