ファーマコビジランス監査担当者（フリーランス）– スペインでのリモート勤務
製薬会社およびバイオテクノロジー企業の顧客向けに、GVP監査と品質保証プロジェクトを担当するフリーランスのファーマコビジランス監査担当者。スペインからのリモート勤務で、出張は最大40%。
仕事内容
- さまざまなファーマコビジランス監査の計画、準備、実施、文書化、フォローアップ
- CAPA計画を作成し、完了まで監視
- 規制要件と医薬品安全性監視基準（GVP）に関する詳細な知識を活用して監査を実施
- 製薬会社およびバイオテクノロジー企業の顧客向けにGVP品質保証プロジェクトを遂行
応募要件
- 多様なステークホルダーを対象としたファーマコビジランスの内部監査および外部監査を主導・実施した経験
- 国内外のファーマコビジランス関連法規およびガイドラインに関する専門知識
- 優れたプロジェクト管理能力と、予定どおりに業務を遂行した実績
- 問題を特定し解決策を提案するなど、実践的な問題解決能力
- 生命科学分野の学士号があれば尚可
- 最大40%の出張に対応できること
- リモートで監査を実施できる能力
福利厚生
- フルタイム1.0 FTEまたはパートタイム0.6以上FTEのフリーランス契約
- スペインからのリモート勤務
- リモートでの監査実施
- 最大40%の出張
- 支援的で協力的な職場環境
- 継続的な専門能力開発を奨励
- 製薬およびバイオテクノロジー分野に幅広く貢献できる機会
- 臨床研究、ファーマコビジランス、品質コンサルティングの専門家と協働