ERGOMED е глобална група за здравни услуги, която подкрепя биотехнологични и фармацевтични компании през целия жизнен цикъл на разработването на лекарства. Дейностите ѝ включват Ergomed Clinical Research, PrimeVigilance и ADAMAS Consulting, които предоставят услуги на организации за клинични изследвания, подкрепа в областта на фармакологичната бдителност и медицинската информация, както и GxP одити. Компанията работи по клинични изпитвания в онкологията, при редки заболявания и в други сложни области, като дейността ѝ обхваща около 100 държави.
Одитор по фармакологична бдителност (на свободна практика) – дистанционна работа в Испания
Одитор по фармакологична бдителност на свободна практика, отговорен за GVP одити и проекти за осигуряване на качеството за фармацевтични и биотехнологични клиенти. Дистанционна работа от Испания с пътувания до 40%.
Описание
- Планиране, подготовка, провеждане, документиране и проследяване на различни одити по фармакологична бдителност
- Създаване и проследяване на CAPA планове до приключването им
- Провеждане на одити с подробно познаване на регулаторните изисквания и добрата практика за фармакологична бдителност (GVP)
- Изпълнение на проекти за осигуряване на качеството съгласно GVP за фармацевтични и биотехнологични клиенти
Изисквания
- Опит във воденето и провеждането на вътрешни и външни одити по фармакологична бдителност за различни заинтересовани страни
- Експертни познания по националното и международното законодателство и насоки в областта на фармакологичната бдителност
- Силни умения за управление на проекти с доказан опит в изпълнението на работата в срок
- Практически умения за решаване на проблеми, включително идентифициране на проблеми и препоръчване на решения
- Предпочита се бакалавърска степен в областта на науките за живота
- Готовност за пътувания до 40%
- Способност за провеждане на одити дистанционно
Придобивки
- Ангажимент на свободна практика на пълен работен ден от 1,0 FTE или на непълен работен ден от 0,6+ FTE
- Дистанционна работа от Испания
- Провеждане на одити дистанционно
- Пътувания до 40%
- Подкрепяща и съвместна работна среда
- Насърчаване на постоянното професионално развитие
- Възможност за принос в секторите на фармацевтиката и биотехнологиите
- Работа с експерти по клинични изследвания, фармакологична бдителност и консултиране по качеството