ERGOMED to globalna grupa świadcząca usługi medyczne i wspierająca firmy biotechnologiczne oraz farmaceutyczne na wszystkich etapach opracowywania leków. W jej skład wchodzą Ergomed Clinical Research, PrimeVigilance i ADAMAS Consulting, które świadczą usługi organizacji badań klinicznych, zapewniają wsparcie w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii i informacji medycznej oraz przeprowadzają audyty GxP. Firma realizuje projekty dotyczące badań klinicznych w onkologii, chorób rzadkich i innych złożonych badań, prowadząc działalność w około 100 krajach.
Audytor nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (freelance) — praca zdalna w Hiszpanii
Niezależny audytor nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii odpowiada za audyty GVP i projekty zapewnienia jakości dla klientów z sektora farmaceutycznego i biotechnologicznego. Praca zdalna w Hiszpanii z podróżami do 40%.
Opis
- Planowanie, przygotowywanie, przeprowadzanie, dokumentowanie i monitorowanie różnorodnych audytów z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii
- Tworzenie i monitorowanie planów CAPA aż do ich realizacji
- Przeprowadzanie audytów z wykorzystaniem szczegółowej znajomości wymogów regulacyjnych i dobrej praktyki nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (GVP)
- Realizacja projektów zapewnienia jakości GVP dla klientów z sektora farmaceutycznego i biotechnologicznego
Wymagania
- Doświadczenie w prowadzeniu i przeprowadzaniu wewnętrznych oraz zewnętrznych audytów nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii dla różnych interesariuszy
- Znajomość krajowych i międzynarodowych przepisów oraz wytycznych dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii
- Silne umiejętności zarządzania projektami oraz potwierdzona terminowa realizacja zadań
- Praktyczna umiejętność rozwiązywania problemów, w tym identyfikowania kwestii i rekomendowania rozwiązań
- Preferowane wykształcenie wyższe pierwszego stopnia w dziedzinie nauk przyrodniczych
- Gotowość do podróży obejmujących do 40% czasu pracy
- Umiejętność przeprowadzania audytów zdalnie
Benefity
- Współpraca freelance w pełnym wymiarze 1,0 FTE lub częściowym wymiarze od 0,6 FTE
- Praca zdalna z Hiszpanii
- Przeprowadzanie audytów zdalnie
- Podróże obejmujące do 40% czasu pracy
- Wspierające i oparte na współpracy środowisko pracy
- Wsparcie ciągłego rozwoju zawodowego
- Możliwość pracy w sektorze farmaceutycznym i biotechnologicznym
- Praca z ekspertami w dziedzinie badań klinicznych, nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii i doradztwa w zakresie jakości