ERGOMED เป็นกลุ่มบริษัทบริการด้านการดูแลสุขภาพระดับโลกที่สนับสนุนบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพและเภสัชกรรมตลอดวงจรการพัฒนายา ธุรกิจของบริษัทประกอบด้วย Ergomed Clinical Research, PrimeVigilance และ ADAMAS Consulting ซึ่งให้บริการด้านการวิจัยทางคลินิก การสนับสนุนด้านการเฝ้าระวังความปลอดภัยของยาและข้อมูลทางการแพทย์ รวมถึงการตรวจประเมิน GxP บริษัทดำเนินงานด้านการทดลองทางคลินิกสำหรับโรคมะเร็ง โรคหายาก และโรคซับซ้อนอื่น ๆ โดยมีการดำเนินงานครอบคลุมประมาณ 100 ประเทศ
ผู้ตรวจประเมินด้านเภสัชเฝ้าระวัง (ฟรีแลนซ์) – ทำงานทางไกลในสเปน
ผู้ตรวจประเมินด้านเภสัชเฝ้าระวังแบบฟรีแลนซ์ รับผิดชอบการตรวจประเมิน GVP และโครงการประกันคุณภาพให้แก่ลูกค้าในอุตสาหกรรมยาและเทคโนโลยีชีวภาพ ทำงานทางไกลจากสเปน โดยมีการเดินทางสูงสุด 40%
รายละเอียด
- วางแผน เตรียมการ ดำเนินการ จัดทำเอกสาร และติดตามผลการตรวจประเมินด้านเภสัชเฝ้าระวังหลายรูปแบบ
- จัดทำและติดตามแผน CAPA จนเสร็จสมบูรณ์
- ดำเนินการตรวจประเมินโดยใช้ความรู้เชิงลึกเกี่ยวกับข้อกำหนดด้านกฎระเบียบและแนวปฏิบัติที่ดีด้านเภสัชเฝ้าระวัง (GVP)
- ส่งมอบโครงการประกันคุณภาพ GVP ให้แก่ลูกค้าในอุตสาหกรรมยาและเทคโนโลยีชีวภาพ
คุณสมบัติ
- มีประสบการณ์เป็นผู้นำและดำเนินการตรวจประเมินด้านเภสัชเฝ้าระวังทั้งภายในและภายนอกให้แก่ผู้มีส่วนได้ส่วนเสียหลากหลายกลุ่ม
- มีความเชี่ยวชาญด้านกฎหมายและแนวทางปฏิบัติเรื่องเภสัชเฝ้าระวังระดับประเทศและนานาชาติ
- มีทักษะการจัดการโครงการที่แข็งแกร่ง พร้อมประวัติการส่งมอบงานตรงตามกำหนดเวลา
- มีความสามารถในการแก้ไขปัญหาเชิงปฏิบัติ รวมถึงการระบุประเด็นปัญหาและเสนอแนวทางแก้ไข
- หากมีวุฒิปริญญาตรีด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
- ยินดีเดินทางสูงสุด 40%
- สามารถดำเนินการตรวจประเมินทางไกลได้
สวัสดิการ
- มีรูปแบบการทำงานแบบฟรีแลนซ์ ทั้งเต็มเวลา 1.0 FTE หรือพาร์ตไทม์ตั้งแต่ 0.6 FTE ขึ้นไป
- ทำงานทางไกลจากสเปน
- ดำเนินการตรวจประเมินทางไกล
- เดินทางสูงสุด 40%
- สภาพแวดล้อมการทำงานที่สนับสนุนและร่วมมือกัน
- ได้รับการส่งเสริมให้พัฒนาวิชาชีพอย่างต่อเนื่อง
- มีโอกาสมีส่วนร่วมในภาคอุตสาหกรรมยาและเทคโนโลยีชีวภาพ
- ทำงานร่วมกับผู้เชี่ยวชาญด้านการวิจัยทางคลินิก เภสัชเฝ้าระวัง และการให้คำปรึกษาด้านคุณภาพ