ERGOMED — международная группа компаний, оказывающая медицинские услуги и поддерживающая биотехнологические и фармацевтические компании на всех этапах разработки лекарственных препаратов. В группу входят Ergomed Clinical Research, PrimeVigilance и ADAMAS Consulting, которые предоставляют услуги контрактной исследовательской организации, поддержку в области фармаконадзора и медицинской информации, а также проводят аудит GxP. Компания участвует в проведении клинических исследований в онкологии, изучении редких заболеваний и других сложных клинических испытаниях, осуществляя деятельность примерно в 100 странах.
Аудитор по фармаконадзору (фриланс) — удалённая работа в Испании
Внештатный аудитор по фармаконадзору отвечает за аудиты GVP и проекты по обеспечению качества для фармацевтических и биотехнологических клиентов. Удалённая работа в Испании с поездками до 40%.
Описание
- Планировать, подготавливать, проводить, документировать и сопровождать различные аудиты по фармаконадзору
- Создавать и контролировать планы CAPA до их полного выполнения
- Проводить аудиты, используя глубокие знания нормативных требований и надлежащей практики фармаконадзора (GVP)
- Реализовывать проекты по обеспечению качества GVP для фармацевтических и биотехнологических клиентов
Требования
- Опыт руководства и проведения внутренних и внешних аудитов по фармаконадзору для различных заинтересованных сторон
- Знание национального и международного законодательства и руководств в сфере фармаконадзора
- Развитые навыки управления проектами и подтверждённый опыт выполнения работы в срок
- Практические навыки решения проблем, включая выявление вопросов и рекомендации решений
- Предпочтительно наличие степени бакалавра в области естественных наук
- Готовность к поездкам до 40% рабочего времени
- Способность проводить аудиты удалённо
Преимущества
- Внештатное сотрудничество на условиях полной занятости 1,0 FTE или частичной занятости от 0,6 FTE
- Удалённая работа из Испании
- Проведение аудитов удалённо
- Поездки до 40% рабочего времени
- Поддерживающая и совместная рабочая среда
- Возможности для постоянного профессионального развития
- Возможность работать в фармацевтическом и биотехнологическом секторах
- Работа вместе с экспертами в области клинических исследований, фармаконадзора и консультирования по вопросам качества