ERGOMED je globalna skupina za zdravstvene storitve, ki podpira biotehnološka in farmacevtska podjetja skozi celoten življenjski cikel razvoja zdravil. Njena podjetja vključujejo Ergomed Clinical Research, PrimeVigilance in ADAMAS Consulting, ki zagotavljajo storitve organizacij za klinične raziskave, podporo na področju farmakovigilance in medicinskih informacij ter revizije GxP. Podjetje sodeluje pri kliničnih preskušanjih na področju onkologije, redkih bolezni in drugih zahtevnih področij, njegovo poslovanje pa sega v približno 100 držav.
Revizor farmakovigilance (samostojni izvajalec) – delo na daljavo v Španiji
Samostojni revizor farmakovigilance, odgovoren za revizije GVP in projekte zagotavljanja kakovosti za farmacevtske in biotehnološke naročnike. Delo na daljavo iz Španije s potovanji do 40 %.
Opis
- Načrtovanje, priprava, izvedba, dokumentiranje in spremljanje različnih revizij farmakovigilance
- Ustvarjanje in spremljanje načrtov CAPA do zaključka
- Izvajanje revizij s podrobnim poznavanjem regulativnih zahtev in dobre farmakovigilančne prakse (GVP)
- Izvajanje projektov zagotavljanja kakovosti GVP za farmacevtske in biotehnološke naročnike
Zahteve
- Izkušnje z vodenjem in izvajanjem notranjih in zunanjih revizij farmakovigilance za različne deležnike
- Strokovno znanje nacionalne in mednarodne zakonodaje ter smernic s področja farmakovigilance
- Močne veščine projektnega vodenja z dokazano sposobnostjo pravočasnega dokončanja dela
- Praktična sposobnost reševanja problemov, vključno z odkrivanjem težav in priporočanjem rešitev
- Zaželena je diploma iz naravoslovja
- Pripravljenost na potovanja do 40 %
- Sposobnost izvajanja revizij na daljavo
Ugodnosti
- Samostojno delo je na voljo s polnim obsegom 1,0 FTE ali krajšim delovnim časom z obsegom 0,6+ FTE
- Delo na daljavo iz Španije
- Izvajanje revizij na daljavo
- Potovanja do 40 %
- Spodbudno in sodelovalno delovno okolje
- Spodbujanje stalnega strokovnega razvoja
- Priložnost za prispevanje v farmacevtskem in biotehnološkem sektorju
- Sodelovanje s strokovnjaki za klinične raziskave, farmakovigilanco in svetovanje na področju kakovosti