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IQVIA verbindet Datenanalysen im Gesundheitswesen, fortschrittliche Technologien und Beratung, um Organisationen bei der Bewältigung komplexer Herausforderungen in den Bereichen Life Sciences und Gesundheitswesen zu unterstützen. Die Connected-Intelligence-Plattform des Unternehmens führt Daten und künstliche Intelligenz zusammen, um die klinische Forschung, die Technologieentwicklung und die Entwicklung neuer Therapien voranzutreiben. Die Teams von IQVIA arbeiten in den Bereichen Analytik, Beratung und Gesundheitstechnologie und bieten Möglichkeiten rund um Forschung, digitale Innovation und die Verbesserung von Behandlungsergebnissen.
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Stellen im Unternehmen

Clinical Research Associate – Melbourne, hybrid

Durchführung von Standortmonitoring, Überwachung der Rekrutierung, Compliance-Nachverfolgung und Studien-Datenmanagement für IQVIA in Melbourne.

AUAustralienHybridVollzeitJuniorMittlere StufeErforderliche Sprache: EnglischKlinische Forschung
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Beschreibung

  • Überwachung und Betreuung klinischer Prüfzentren, um die Einhaltung von Prüfplan, regulatorischen Vorgaben, Richtlinien und Sponsor-Anforderungen sicherzustellen.
  • Durchführung von Auswahl-, Initiierungs-, Monitoring- und Abschlussbesuchen an Prüfzentren.
  • Umsetzung und Überwachung von Probandenrekrutierungsplänen.
  • Durchführung von Prüfplan- und Studien-Schulungen für die zugewiesenen Prüfzentren.
  • Regelmäßige Kommunikation mit den Prüfzentren zur Steuerung von Erwartungen und Lösung von Problemen.
  • Bewertung der Qualität und Integrität der Prüfzentren sowie Eskalation von Qualitätsproblemen bei Bedarf.
  • Nachverfolgung regulatorischer Einreichungen und Genehmigungen, der Rekrutierung und Aufnahme, der Vervollständigung und Einreichung von CRFs sowie der Bearbeitung von Datenrückfragen.
  • Unterstützung von Aktivitäten zur Studienvorbereitung bei Bedarf.
  • Sicherstellung, dass die Dokumente der Prüfzentren für die Ablage im Trial Master File bereit sind, sowie Überprüfung der Pflege der Investigator Site Files.
  • Dokumentation von Aktivitäten des Prüfzentrenmanagements, Monitoring-Ergebnissen und Maßnahmenplänen in Besuchsberichten und Nachfassschreiben.
  • Zusammenarbeit mit Mitgliedern des Studienteams zur Unterstützung der Projektdurchführung.
  • Unterstützung bei der Entwicklung prüfzentrumsspezifischer Probandenrekrutierungspläne bei Bedarf.
  • Unterstützung bei der finanziellen Administration der Prüfzentren und Einholung von Rechnungen gemäß den lokalen Anforderungen bei Bedarf.

Anforderungen

  • Bachelorabschluss in einer naturwissenschaftlichen oder medizinischen Fachrichtung.
  • Mindestens neun Monate Erfahrung im eigenständigen Monitoring vor Ort.
  • Eine vergleichbare Kombination aus Ausbildung, Schulungen und Berufserfahrung kann den Abschluss ersetzen.
  • Praktische Kenntnisse der einschlägigen Vorschriften für die klinische Forschung, einschließlich GCP und der ICH-Leitlinien.
  • Kenntnisse im Therapiegebiet und im Prüfplan, erworben durch Unternehmensschulungen.
  • Sicherer Umgang mit Microsoft Word, Excel und PowerPoint.
  • Fähigkeit zur Nutzung eines Laptops, iPhones und iPads, sofern zutreffend.
  • Ausgeprägte Organisations- und Problemlösungsfähigkeiten.
  • Gute Fähigkeiten im Zeit- und Finanzmanagement.
  • Fähigkeit, produktive Beziehungen zu Kollegen, Managern und Kunden aufzubauen und zu pflegen.

Zusatzleistungen

  • Flexible hybride Arbeitsregelung.
  • Wettbewerbsfähiges Gehalt mit Zuschüssen für Auto und Gesundheitsleistungen.
  • Karriereentwicklungsmöglichkeiten in den FSO- und FSP-Modellen.

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