IQVIA
IQVIA
IQVIA associe l’analyse des données de santé, les technologies avancées et le conseil pour aider les organisations à relever des défis complexes dans les secteurs des sciences de la vie et de la santé. Sa plateforme Connected Intelligence réunit les données et l’intelligence artificielle afin de soutenir la recherche clinique, le développement technologique et l’avancement de nouvelles thérapies. Les équipes de l’entreprise travaillent dans l’analyse, le conseil et les technologies de santé, avec des opportunités liées à la recherche, à l’innovation numérique et aux efforts visant à améliorer les résultats pour les patients.

Attaché de recherche clinique – Melbourne, hybride

Assurez le suivi des centres, supervisez le recrutement, contrôlez la conformité et gérez les données d’étude pour IQVIA à Melbourne.

Description

  • Assurer le suivi et la gestion des centres d’études cliniques afin de garantir le respect des exigences du protocole, de la réglementation, des recommandations et du promoteur.
  • Réaliser les visites de sélection, de mise en place, de suivi et de clôture des centres.
  • Mettre en œuvre et suivre les plans de recrutement des sujets.
  • Dispenser les formations sur le protocole et l’étude aux centres attribués.
  • Maintenir une communication régulière avec les centres afin de gérer les attentes et de résoudre les problèmes.
  • Évaluer la qualité et l’intégrité des centres et signaler les problèmes de qualité lorsque nécessaire.
  • Suivre les soumissions et approbations réglementaires, le recrutement et l’inclusion, le remplissage et la soumission des CRF ainsi que la résolution des requêtes de données.
  • Soutenir les activités de démarrage de l’étude lorsque nécessaire.
  • Veiller à ce que les documents des centres soient prêts à être archivés dans le Trial Master File et vérifier la tenue du Investigator Site File.
  • Consigner les activités de gestion des centres, les résultats du suivi et les plans d’action dans les rapports de visite et les lettres de suivi.
  • Collaborer avec les membres de l’équipe d’étude pour contribuer à la réalisation du projet.
  • Contribuer à l’élaboration de plans de recrutement des sujets propres à chaque centre lorsque nécessaire.
  • Soutenir l’administration financière des centres et recueillir les factures conformément aux exigences locales lorsque nécessaire.

Exigences

  • Diplôme de niveau licence dans une discipline scientifique ou de santé.
  • Au moins neuf mois d’expérience indépendante du suivi sur site.
  • Une combinaison comparable de formation, de perfectionnement et d’expérience peut remplacer le diplôme.
  • Connaissance pratique des réglementations applicables à la recherche clinique, notamment des recommandations BPC et ICH.
  • Connaissance du domaine thérapeutique et du protocole acquise grâce aux formations de l’entreprise.
  • Maîtrise de Microsoft Word, Excel et PowerPoint.
  • Capacité à utiliser un ordinateur portable, un iPhone et un iPad lorsque nécessaire.
  • Solides capacités d’organisation et de résolution de problèmes.
  • Compétences efficaces en gestion du temps et des finances.
  • Capacité à établir et à maintenir des relations productives avec les collègues, les responsables et les clients.

Avantages

  • Organisation flexible du travail hybride.
  • Rémunération compétitive avec indemnités automobile et santé.
  • Possibilités d’évolution professionnelle dans les modèles FSO et FSP.

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