IQVIA spája analýzu zdravotníckych údajov, pokročilé technológie a poradenstvo, aby pomáhala organizáciám riešiť zložité výzvy v oblasti prírodných vied a zdravotnej starostlivosti. Jej platforma Connected Intelligence prepája údaje a umelú inteligenciu na podporu klinického výskumu, vývoja technológií a napredovania nových liečebných postupov. Tímy spoločnosti pôsobia v oblasti analytiky, poradenstva a zdravotníckych technológií a ponúkajú príležitosti spojené s výskumom, digitálnymi inováciami a úsilím o zlepšovanie výsledkov liečby pacientov.
Špecialista klinického výskumu – Melbourne, hybridná práca
V spoločnosti IQVIA v Melbourne budete vykonávať monitorovanie pracovísk, dohliadať na nábor, sledovať súlad s požiadavkami a spravovať údaje zo štúdií.
Popis
- Monitorujte a riadte pracoviská klinických štúdií s cieľom zabezpečiť dodržiavanie protokolu, regulačných požiadaviek, usmernení a požiadaviek zadávateľa.
- Vykonávajte návštevy zamerané na výber, začatie, monitorovanie a ukončenie činnosti pracovísk.
- Implementujte a monitorujte plány náboru účastníkov.
- Poskytujte prideleným pracoviskám školenia o protokole a štúdii.
- Udržiavajte pravidelnú komunikáciu s pracoviskami s cieľom riadiť očakávania a riešiť problémy.
- Posudzujte kvalitu a integritu pracovísk a podľa potreby eskalujte obavy týkajúce sa kvality.
- Sledujte regulačné podania a schválenia, nábor a zaradenie účastníkov, dokončenie a odovzdanie CRF a riešenie dátových otázok.
- Podľa potreby podporujte činnosti súvisiace so spustením štúdie.
- Zabezpečte pripravenosť dokumentov pracoviska na archiváciu v hlavnom súbore štúdie a overujte vedenie súboru pracoviska skúšajúceho.
- Zaznamenávajte činnosti riadenia pracoviska, zistenia z monitorovania a akčné plány v správach z návštev a následných listoch.
- Spolupracujte s členmi študijného tímu na podpore realizácie projektu.
- Podľa potreby pomáhajte vytvárať plány náboru účastníkov špecifické pre jednotlivé pracoviská.
- Podľa potreby podporujte finančnú administratívu pracoviska a zhromažďujte faktúry v súlade s miestnymi požiadavkami.
Požiadavky
- Vysokoškolské vzdelanie v prírodovednom alebo zdravotníckom odbore.
- Najmenej deväť mesiacov samostatných skúseností s monitorovaním na pracovisku.
- Porovnateľná kombinácia vzdelania, odbornej prípravy a skúseností môže nahradiť požadované vzdelanie.
- Pracovná znalosť príslušných predpisov klinického výskumu vrátane správnej klinickej praxe (GCP) a usmernení ICH.
- Znalosti terapeutickej oblasti a protokolu získané prostredníctvom školení spoločnosti.
- Znalosť práce s programami Microsoft Word, Excel a PowerPoint.
- Schopnosť používať notebook, iPhone a iPad, ak je to relevantné.
- Vynikajúce organizačné schopnosti a schopnosť riešiť problémy.
- Efektívne zručnosti v riadení času a financií.
- Schopnosť budovať a udržiavať produktívne vzťahy s kolegami, manažérmi a klientmi.
Benefity
- Flexibilné hybridné pracovné usporiadanie.
- Konkurenčný plat s príspevkami na auto a zdravie.
- Príležitosti na kariérny rozvoj v rámci modelov FSO a FSP.