IQVIA yhdistää terveydenhuollon data-analytiikan, edistyneen teknologian ja konsultoinnin auttaakseen organisaatioita ratkaisemaan biotieteiden ja terveydenhuollon alojen monimutkaisia haasteita. Sen Connected Intelligence -alusta yhdistää datan ja tekoälyn kliinisen tutkimuksen, teknologian kehittämisen ja uusien hoitojen edistämisen tueksi. Yrityksen tiimit työskentelevät analytiikan, konsultoinnin ja terveydenhuollon teknologian parissa tarjoten mahdollisuuksia tutkimukseen, digitaaliseen innovointiin ja potilaiden hoitotulosten parantamiseen liittyvissä tehtävissä.
Kliinisen tutkimuksen tutkimusassistentti – Melbourne, hybridityö
Vastaa tutkimuspaikkojen seurannasta, rekrytoinnin valvonnasta, vaatimustenmukaisuuden seurannasta ja tutkimustietojen hallinnasta IQVIA:n Melbournen-toiminnoissa.
Kuvaus
- Seuraa ja hallinnoi kliinisten tutkimusten tutkimuspaikkoja varmistaaksesi protokolla-, sääntely-, ohjeistus- ja toimeksiantajavaatimusten täyttymisen.
- Toteuta tutkimuspaikkojen valinta-, aloitus-, seuranta- ja päätöskäynnit.
- Toteuta ja seuraa tutkittavien rekrytointisuunnitelmia.
- Järjestä protokolla- ja tutkimuskoulutusta nimetyille tutkimuspaikoille.
- Ylläpidä säännöllistä yhteydenpitoa tutkimuspaikkoihin odotusten hallitsemiseksi ja ongelmien ratkaisemiseksi.
- Arvioi tutkimuspaikkojen laatua ja eheyttä sekä eskaloi laatuun liittyvät huolenaiheet tarvittaessa.
- Seuraa sääntelyviranomaisille tehtäviä ilmoituksia ja hyväksyntöjä, rekrytointia ja mukaanottoa, CRF-lomakkeiden täyttämistä ja toimittamista sekä tietokyselyjen ratkaisemista.
- Tue tutkimusten käynnistämiseen liittyviä toimia tarvittaessa.
- Varmista, että tutkimuspaikan asiakirjat ovat valmiita Trial Master File -arkistointia varten, ja tarkista Investigator Site File -tiedoston ylläpito.
- Kirjaa tutkimuspaikan hallinnointitoimet, seurannan havainnot ja toimenpidesuunnitelmat käyntiraportteihin ja seurantakirjeisiin.
- Työskentele tutkimustiimin jäsenten kanssa projektin toteutuksen tukemiseksi.
- Auta laatimaan tutkimuspaikkakohtaisia tutkittavien rekrytointisuunnitelmia tarvittaessa.
- Tue tutkimuspaikan taloushallintoa ja kerää laskut paikallisten vaatimusten mukaisesti tarvittaessa.
Vaatimukset
- Kandidaatin tutkinto luonnontieteellisellä tai terveydenhuollon alalla.
- Vähintään yhdeksän kuukauden itsenäinen kokemus tutkimuspaikkojen seurannasta paikan päällä.
- Vastaava koulutuksen, valmennuksen ja kokemuksen yhdistelmä voi korvata tutkinnon.
- Kliiniseen tutkimukseen liittyvien säädösten, mukaan lukien GCP- ja ICH-ohjeistot, hyvä tuntemus.
- Terapeuttisen alueen ja protokollan tuntemus, joka on hankittu yrityksen koulutuksen kautta.
- Microsoft Wordin, Excelin ja PowerPointin hyvä hallinta.
- Valmius käyttää kannettavaa tietokonetta, iPhonea ja iPadia soveltuvin osin.
- Erinomaiset organisointi- ja ongelmanratkaisutaidot.
- Hyvät ajanhallinta- ja taloushallintataidot.
- Kyky rakentaa ja ylläpitää toimivia suhteita kollegoihin, esihenkilöihin ja asiakkaisiin.
Edut
- Joustava hybridityöjärjestely.
- Kilpailukykyinen palkka sekä auto- ja terveysetuudet.
- Mahdollisuuksia urakehitykseen FSO- ja FSP-malleissa.