IQVIA kết hợp phân tích dữ liệu y tế, công nghệ tiên tiến và tư vấn để hỗ trợ các tổ chức giải quyết những thách thức phức tạp trong lĩnh vực khoa học sự sống và chăm sóc sức khỏe. Nền tảng Connected Intelligence của công ty kết hợp dữ liệu và trí tuệ nhân tạo nhằm hỗ trợ nghiên cứu lâm sàng, phát triển công nghệ và thúc đẩy các liệu pháp mới. Đội ngũ của IQVIA hoạt động trong các lĩnh vực phân tích, tư vấn và công nghệ y tế, mang đến những cơ hội gắn liền với nghiên cứu, đổi mới số và các nỗ lực cải thiện kết quả điều trị cho bệnh nhân.
Chuyên viên nghiên cứu lâm sàng – Melbourne, mô hình hybrid
Thực hiện giám sát cơ sở, theo dõi tuyển chọn đối tượng, quản lý tuân thủ và dữ liệu nghiên cứu cho IQVIA tại Melbourne.
Mô tả
- Giám sát và quản lý các cơ sở nghiên cứu lâm sàng để bảo đảm đáp ứng các yêu cầu của đề cương, quy định, hướng dẫn và nhà tài trợ.
- Thực hiện các chuyến thăm lựa chọn, khởi động, giám sát và kết thúc cơ sở.
- Triển khai và theo dõi kế hoạch tuyển chọn đối tượng nghiên cứu.
- Đào tạo về đề cương và nghiên cứu cho các cơ sở được phân công.
- Duy trì liên lạc thường xuyên với cơ sở để quản lý kỳ vọng và giải quyết vấn đề.
- Đánh giá chất lượng và tính toàn vẹn của cơ sở, đồng thời báo cáo các mối quan ngại về chất lượng khi cần.
- Theo dõi việc nộp và phê duyệt hồ sơ pháp lý, tuyển chọn và ghi danh, hoàn tất và nộp CRF cũng như giải quyết truy vấn dữ liệu.
- Hỗ trợ các hoạt động khởi động nghiên cứu khi cần.
- Đảm bảo tài liệu của cơ sở sẵn sàng để lưu vào Hồ sơ tổng thể thử nghiệm và xác minh việc duy trì Hồ sơ cơ sở của điều tra viên.
- Ghi nhận các hoạt động quản lý cơ sở, phát hiện trong quá trình giám sát và kế hoạch hành động trong báo cáo chuyến thăm và thư theo dõi.
- Phối hợp với các thành viên nhóm nghiên cứu để hỗ trợ triển khai dự án.
- Hỗ trợ xây dựng kế hoạch tuyển chọn đối tượng riêng cho từng cơ sở khi cần.
- Hỗ trợ quản trị tài chính của cơ sở và thu thập hóa đơn theo yêu cầu tại địa phương khi cần.
Yêu cầu
- Bằng cử nhân trong lĩnh vực khoa học hoặc y tế.
- Ít nhất chín tháng kinh nghiệm giám sát độc lập tại cơ sở.
- Có thể thay thế bằng sự kết hợp tương đương giữa học vấn, đào tạo và kinh nghiệm.
- Có kiến thức thực hành về các quy định nghiên cứu lâm sàng liên quan, bao gồm GCP và hướng dẫn ICH.
- Có kiến thức về lĩnh vực điều trị và đề cương được tiếp thu qua đào tạo của công ty.
- Thành thạo Microsoft Word, Excel và PowerPoint.
- Có khả năng sử dụng máy tính xách tay, iPhone và iPad khi phù hợp.
- Kỹ năng tổ chức và giải quyết vấn đề tốt.
- Kỹ năng quản lý thời gian và tài chính hiệu quả.
- Có khả năng xây dựng và duy trì mối quan hệ hiệu quả với đồng nghiệp, quản lý và khách hàng.
Phúc lợi
- Mô hình làm việc hybrid linh hoạt.
- Mức lương cạnh tranh cùng phụ cấp xe và chăm sóc sức khỏe.
- Cơ hội phát triển nghề nghiệp trong các mô hình FSO và FSP.