IQVIA обединява анализ на здравни данни, усъвършенствани технологии и консултантски услуги, за да помага на организациите да се справят със сложни предизвикателства в секторите на науките за живота и здравеопазването. Нейната платформа Connected Intelligence съчетава данни и изкуствен интелект в подкрепа на клиничните изследвания, разработването на технологии и развитието на нови терапии. Екипите на компанията работят в областта на анализите, консултирането и здравните технологии, като предлагат възможности, свързани с научни изследвания, цифрови иновации и усилия за подобряване на резултатите за пациентите.
Специалист по клинични изследвания – Мелбърн, хибридна работа
В IQVIA в Мелбърн ще извършвате мониторинг на центрове, ще наблюдавате набирането на участници, ще проследявате съответствието и ще управлявате данните от проучванията.
Описание
- Наблюдавайте и управлявайте центрове за клинични проучвания, за да гарантирате спазването на протокола, регулаторните изисквания, указанията и изискванията на спонсора.
- Провеждайте посещения за избор, иницииране, мониторинг и закриване на центрове.
- Прилагайте и наблюдавайте планове за набиране на участници.
- Провеждайте обучения по протокола и проучването за определените центрове.
- Поддържайте редовна комуникация с центровете, за да управлявате очакванията и да разрешавате проблеми.
- Оценявайте качеството и интегритета на центровете и при необходимост ескалирайте опасенията относно качеството.
- Проследявайте регулаторните заявления и одобрения, набирането и включването на участници, попълването и подаването на CRF, както и разрешаването на запитвания относно данните.
- При необходимост подпомагайте дейностите по стартиране на проучването.
- Уверявайте се, че документите на центъра са готови за архивиране в основното досие на проучването, и проверявайте поддържането на досието на изследователя в центъра.
- Документирайте дейностите по управление на центъра, констатациите от мониторинга и плановете за действия в докладите от посещенията и последващите писма.
- Работете с членовете на екипа на проучването в подкрепа на изпълнението на проекта.
- При необходимост помагайте при разработването на специфични за центъра планове за набиране на участници.
- При необходимост подпомагайте финансовата администрация на центъра и събирайте фактури в съответствие с местните изисквания.
Изисквания
- Бакалавърска степен в научна или здравна специалност.
- Най-малко девет месеца самостоятелен опит в мониторинг на място.
- Съпоставима комбинация от образование, обучение и опит може да замени изискваната степен.
- Работни познания за съответните регулации в областта на клиничните изследвания, включително GCP и насоките на ICH.
- Познания в терапевтичната област и протокола, придобити чрез фирмено обучение.
- Умения за работа с Microsoft Word, Excel и PowerPoint.
- Способност за използване на лаптоп, iPhone и iPad, когато е приложимо.
- Силни организационни умения и умения за решаване на проблеми.
- Ефективни умения за управление на времето и финансите.
- Способност за изграждане и поддържане на продуктивни отношения с колеги, ръководители и клиенти.
Придобивки
- Гъвкава хибридна организация на работата.
- Конкурентно възнаграждение с добавки за автомобил и здраве.
- Възможности за кариерно развитие в рамките на моделите FSO и FSP.