IQVIA combina el análisis de datos sanitarios, la tecnología avanzada y la consultoría para ayudar a las organizaciones a afrontar desafíos complejos en los sectores de las ciencias de la vida y la atención sanitaria. Su plataforma Connected Intelligence integra datos e inteligencia artificial para respaldar la investigación clínica, el desarrollo tecnológico y el avance de nuevas terapias. Sus equipos trabajan en análisis, consultoría y tecnología sanitaria, con oportunidades vinculadas a la investigación, la innovación digital y los esfuerzos por mejorar los resultados de los pacientes.
Asociado de Investigación Clínica – Melbourne, híbrido
Realiza el monitoreo de centros, supervisa el reclutamiento, controla el cumplimiento y gestiona los datos del estudio para IQVIA en Melbourne.
Descripción
- Supervisar y gestionar centros de estudios clínicos para garantizar el cumplimiento de los requisitos del protocolo, normativos, de las guías y del patrocinador.
- Realizar visitas de selección, inicio, monitoreo y cierre de centros.
- Implementar y supervisar planes de reclutamiento de sujetos.
- Impartir capacitación sobre el protocolo y el estudio a los centros asignados.
- Mantener una comunicación periódica con los centros para gestionar expectativas y resolver problemas.
- Evaluar la calidad e integridad de los centros y escalar las inquietudes de calidad cuando sea necesario.
- Hacer seguimiento de las presentaciones y aprobaciones regulatorias, el reclutamiento y la inscripción, la cumplimentación y presentación de los CRF y la resolución de consultas de datos.
- Apoyar las actividades de puesta en marcha del estudio cuando sea necesario.
- Garantizar que los documentos de los centros estén listos para archivarse en el Archivo Maestro del Ensayo y verificar el mantenimiento del Archivo del Investigador del Centro.
- Registrar las actividades de gestión de centros, los hallazgos del monitoreo y los planes de acción en los informes de visita y las cartas de seguimiento.
- Trabajar con los miembros del equipo del estudio para apoyar la ejecución del proyecto.
- Ayudar a desarrollar planes de reclutamiento de sujetos específicos para cada centro cuando sea necesario.
- Apoyar la administración financiera de los centros y recopilar facturas de acuerdo con los requisitos locales cuando sea necesario.
Requisitos
- Título universitario en una disciplina científica o sanitaria.
- Al menos nueve meses de experiencia independiente en monitoreo presencial.
- Una combinación comparable de formación, capacitación y experiencia puede sustituir al título universitario.
- Conocimientos prácticos de las normativas pertinentes de investigación clínica, incluidas las directrices de BPC e ICH.
- Conocimientos del área terapéutica y del protocolo adquiridos mediante la capacitación de la empresa.
- Dominio de Microsoft Word, Excel y PowerPoint.
- Capacidad para utilizar un ordenador portátil, iPhone y iPad cuando corresponda.
- Sólidas capacidades organizativas y de resolución de problemas.
- Habilidades eficaces de gestión del tiempo y las finanzas.
- Capacidad para establecer y mantener relaciones productivas con colegas, responsables y clientes.
Beneficios
- Modalidad de trabajo híbrida flexible.
- Salario competitivo con asignaciones para automóvil y salud.
- Oportunidades de desarrollo profesional en los modelos FSO y FSP.