IQVIAは、ヘルスケアデータ分析、高度なテクノロジー、コンサルティングを組み合わせ、ライフサイエンスおよびヘルスケア分野の組織が複雑な課題に取り組めるよう支援しています。同社のConnected Intelligenceプラットフォームは、データと人工知能を融合し、臨床研究や技術開発、新たな治療法の発展を支えています。分析、コンサルティング、ヘルスケアテクノロジーに携わるチームがあり、研究、デジタルイノベーション、患者アウトカムの向上に関わる機会を提供しています。
臨床研究アソシエイト—メルボルン・ハイブリッド勤務
メルボルンでIQVIAの施設モニタリング、被験者募集の監督、コンプライアンス追跡、試験データ管理を担当します。
仕事内容
- 臨床試験施設をモニタリングおよび管理し、治験実施計画書、規制、ガイドライン、スポンサーの要件が満たされていることを確認する。
- 施設選定、立ち上げ、モニタリング、終了訪問を実施する。
- 被験者募集計画を実行し、進捗をモニタリングする。
- 担当施設に治験実施計画書および試験に関するトレーニングを提供する。
- 施設と定期的にコミュニケーションを取り、期待値を調整して問題を解決する。
- 施設の品質と信頼性を評価し、必要に応じて品質上の懸念をエスカレーションする。
- 規制当局への提出および承認、募集および登録、CRFの完成および提出、データクエリの解決状況を追跡する。
- 必要に応じて試験立ち上げ活動を支援する。
- 施設文書が治験マスターファイルへの格納に備えられていることを確認し、治験責任医師ファイルの維持状況を検証する。
- 訪問報告書およびフォローアップレターに、施設管理活動、モニタリング所見、アクションプランを記録する。
- 試験チームのメンバーと協力し、プロジェクトの遂行を支援する。
- 必要に応じて施設別の被験者募集計画の策定を支援する。
- 必要に応じて施設の財務管理を支援し、現地要件に沿って請求書を回収する。
応募要件
- 科学または医療系分野の学士号。
- 独立して実施したオンサイトモニタリングの経験9か月以上。
- 同等の教育、トレーニング、経験の組み合わせにより、学位要件を代替できる場合がある。
- GCPおよびICHガイドラインを含む、関連する臨床研究規制の実務知識。
- 社内トレーニングを通じて習得した治療領域および治験実施計画書の知識。
- Microsoft Word、Excel、PowerPointを使いこなせること。
- 必要に応じてノートパソコン、iPhone、iPadを使用できること。
- 優れた組織力および問題解決能力。
- 効果的な時間管理および財務管理能力。
- 同僚、マネージャー、顧客と生産的な関係を築き、維持できること。
福利厚生
- 柔軟なハイブリッド勤務制度。
- 競争力のある給与に加え、自動車手当および健康手当を支給。
- FSOおよびFSPモデル全体でキャリア開発の機会。
