IQVIA
IQVIA
IQVIA kombinerer dataanalyse inden for sundhedssektoren, avanceret teknologi og rådgivning for at hjælpe organisationer med at håndtere komplekse udfordringer inden for life science og sundhed. Virksomhedens Connected Intelligence-platform samler data og kunstig intelligens for at understøtte klinisk forskning, teknologisk udvikling og udviklingen af nye behandlinger. Virksomhedens teams arbejder med analyse, rådgivning og sundhedsteknologi og skaber muligheder inden for forskning, digital innovation og indsatsen for at forbedre patientresultater.

Clinical Research Associate – Melbourne, hybrid

Varetage site-monitorering, opfølgning på rekruttering, compliance og håndtering af studiedata for IQVIA i Melbourne.

Beskrivelse

  • Overvåge og administrere kliniske studiesites for at sikre, at protokol-, myndigheds-, guideline- og sponsorkrav overholdes.
  • Gennemføre besøg i forbindelse med udvælgelse, opstart, monitorering og afslutning af sites.
  • Implementere og følge op på planer for rekruttering af forsøgspersoner.
  • Levere protokol- og studieundervisning til de tildelte sites.
  • Opretholde regelmæssig kommunikation med sites for at afstemme forventninger og løse problemer.
  • Vurdere sitets kvalitet og integritet og eskalere kvalitetsproblemer efter behov.
  • Følge op på myndighedsindsendelser og godkendelser, rekruttering og inklusion, udfyldelse og indsendelse af CRF'er samt løsning af dataforespørgsler.
  • Understøtte aktiviteter i forbindelse med studieopstart efter behov.
  • Sikre, at sitedokumenter er klar til arkivering i Trial Master File, og kontrollere vedligeholdelsen af Investigator Site File.
  • Dokumentere siteadministration, monitoreringsresultater og handlingsplaner i besøgsrapporter og opfølgningsbreve.
  • Samarbejde med medlemmer af studieteamet for at understøtte projektleverancen.
  • Bidrage til at udvikle rekrutteringsplaner for specifikke sites efter behov.
  • Understøtte sitets økonomiadministration og indsamle fakturaer i overensstemmelse med lokale krav efter behov.

Krav

  • Bachelorgrad inden for et naturvidenskabeligt eller sundhedsfagligt område.
  • Mindst ni måneders selvstændig erfaring med on-site-monitorering.
  • En tilsvarende kombination af uddannelse, træning og erfaring kan erstatte graden.
  • Arbejdskendskab til relevante regler for klinisk forskning, herunder GCP og ICH-retningslinjer.
  • Viden om terapiområder og protokoller opnået gennem virksomhedsuddannelse.
  • Gode færdigheder i Microsoft Word, Excel og PowerPoint.
  • Evne til at bruge bærbar computer, iPhone og iPad, hvor det er relevant.
  • Stærke organisatoriske evner og problemløsningsevner.
  • Gode evner inden for tids- og økonomistyring.
  • Evne til at opbygge og vedligeholde produktive relationer med kolleger, ledere og kunder.

Fordele

  • Fleksibel hybridarbejdsordning.
  • Konkurrencedygtig løn med bil- og sundhedstillæg.
  • Muligheder for karriereudvikling på tværs af FSO- og FSP-modellerne.

Relaterede job