IQVIA는 헬스케어 데이터 분석, 첨단 기술, 컨설팅을 결합해 생명과학 및 헬스케어 분야의 조직이 복잡한 과제에 대응할 수 있도록 지원합니다. Connected Intelligence 플랫폼은 데이터와 인공지능을 통합해 임상 연구, 기술 개발, 새로운 치료법의 발전을 뒷받침합니다. 분석, 컨설팅, 헬스케어 기술 분야에서 활동하는 팀들이 연구, 디지털 혁신, 환자 치료 결과 개선과 관련된 업무를 수행합니다.
임상시험 연구 담당자—멜버른, 하이브리드 근무
멜버른에서 IQVIA의 임상시험 기관 모니터링, 대상자 모집 감독, 규정 준수 추적 및 연구 데이터 관리를 담당합니다.
설명
- 임상시험 기관을 모니터링하고 관리하여 시험계획서, 규정, 지침 및 의뢰자 요구사항이 충족되도록 한다.
- 기관 선정, 개시, 모니터링 및 종료 방문을 수행한다.
- 대상자 모집 계획을 실행하고 모니터링한다.
- 담당 기관에 시험계획서 및 연구 교육을 제공한다.
- 기관과 정기적으로 소통하여 기대치를 관리하고 문제를 해결한다.
- 기관의 품질과 무결성을 평가하고 필요할 경우 품질 우려 사항을 상위에 보고한다.
- 규제 제출 및 승인, 모집 및 등록, CRF 작성 및 제출, 데이터 질의 해결 상황을 추적한다.
- 필요한 경우 연구 시작 활동을 지원한다.
- 기관 문서가 시험 마스터 파일에 보관될 수 있도록 준비되었는지 확인하고 연구자 기관 파일의 유지 상태를 검증한다.
- 방문 보고서 및 후속 서신에 기관 관리 활동, 모니터링 결과 및 조치 계획을 기록한다.
- 연구팀 구성원과 협력하여 프로젝트 수행을 지원한다.
- 필요한 경우 기관별 대상자 모집 계획 수립을 지원한다.
- 필요한 경우 현지 요건에 따라 기관 재무 관리를 지원하고 청구서를 수집한다.
지원 자격
- 과학 또는 보건의료 관련 분야의 학사 학위.
- 독립적으로 수행한 현장 모니터링 경력 최소 9개월.
- 교육, 훈련 및 경력의 상응하는 조합으로 학위 요건을 대체할 수 있다.
- GCP 및 ICH 지침을 포함한 관련 임상연구 규정에 대한 실무 지식.
- 회사 교육을 통해 습득한 치료 영역 및 시험계획서 지식.
- Microsoft Word, Excel 및 PowerPoint 활용 능력.
- 해당되는 경우 노트북, iPhone 및 iPad를 사용할 수 있는 능력.
- 뛰어난 조직력 및 문제 해결 능력.
- 효과적인 시간 및 재무 관리 능력.
- 동료, 관리자 및 고객과 생산적인 관계를 구축하고 유지하는 능력.
복리후생
- 유연한 하이브리드 근무 방식.
- 경쟁력 있는 급여와 차량 및 건강 수당.
- FSO 및 FSP 모델 전반에서 경력 개발 기회.