IQVIA
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A IQVIA combina análise de dados em saúde, tecnologia avançada e consultoria para ajudar organizações a enfrentar desafios complexos nos setores de ciências da vida e saúde. Sua plataforma Connected Intelligence reúne dados e inteligência artificial para apoiar a pesquisa clínica, o desenvolvimento de tecnologias e o avanço de novas terapias. As equipes da empresa atuam em análise, consultoria e tecnologia para a saúde, com oportunidades relacionadas à pesquisa, à inovação digital e aos esforços para melhorar os resultados dos pacientes.

Associado de Pesquisa Clínica – Melbourne, híbrido

Realize o monitoramento de centros, supervisione o recrutamento, acompanhe a conformidade e gerencie os dados do estudo para a IQVIA em Melbourne.

Descrição

  • Monitorar e gerenciar centros de estudos clínicos para garantir o cumprimento dos requisitos do protocolo, regulatórios, das diretrizes e do patrocinador.
  • Realizar visitas de seleção, início, monitoramento e encerramento dos centros.
  • Implementar e monitorar planos de recrutamento de participantes.
  • Ministrar treinamentos sobre o protocolo e o estudo aos centros designados.
  • Manter comunicação regular com os centros para gerenciar expectativas e resolver problemas.
  • Avaliar a qualidade e a integridade dos centros, escalando preocupações relacionadas à qualidade conforme necessário.
  • Acompanhar submissões e aprovações regulatórias, recrutamento e inclusão, preenchimento e envio de CRFs e resolução de dúvidas de dados.
  • Apoiar as atividades de início do estudo quando necessário.
  • Garantir que os documentos dos centros estejam prontos para arquivamento no Arquivo Mestre do Ensaio e verificar a manutenção do Arquivo do Investigador do Centro.
  • Registrar as atividades de gestão dos centros, os achados de monitoramento e os planos de ação nos relatórios de visita e nas cartas de acompanhamento.
  • Trabalhar com os membros da equipe do estudo para apoiar a execução do projeto.
  • Ajudar a desenvolver planos de recrutamento de participantes específicos para cada centro quando necessário.
  • Apoiar a administração financeira dos centros e coletar faturas de acordo com os requisitos locais quando necessário.

Requisitos

  • Bacharelado em uma disciplina científica ou da área da saúde.
  • Pelo menos nove meses de experiência independente em monitoramento presencial.
  • Uma combinação comparável de formação, treinamento e experiência pode substituir o diploma.
  • Conhecimento prático das regulamentações relevantes de pesquisa clínica, incluindo as diretrizes de BPC e ICH.
  • Conhecimento da área terapêutica e do protocolo adquirido por meio de treinamentos da empresa.
  • Proficiência em Microsoft Word, Excel e PowerPoint.
  • Capacidade de usar laptop, iPhone e iPad quando aplicável.
  • Fortes habilidades organizacionais e de resolução de problemas.
  • Habilidades eficazes de gestão do tempo e financeira.
  • Capacidade de construir e manter relacionamentos produtivos com colegas, gestores e clientes.

Benefícios

  • Modelo de trabalho híbrido flexível.
  • Salário competitivo com auxílios para carro e saúde.
  • Oportunidades de desenvolvimento de carreira nos modelos FSO e FSP.

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