IQVIA将医疗健康数据分析、先进技术与咨询服务相结合，帮助生命科学和医疗健康领域的组织应对复杂挑战。其Connected Intelligence平台汇聚数据与人工智能，为临床研究、技术开发以及新疗法的推进提供支持。公司团队涵盖分析、咨询和医疗健康技术等方向，相关工作涉及科研、数字化创新以及改善患者治疗效果等领域。
临床研究助理—墨尔本，混合办公
在墨尔本为IQVIA开展研究中心监查、受试者招募监督、合规跟踪和研究数据管理。
描述
- 监查和管理临床研究中心，确保符合方案、法规、指南和申办方要求。
- 开展研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。
- 执行并监测受试者招募计划。
- 为指定研究中心提供方案和研究培训。
- 与研究中心保持定期沟通，管理预期并解决问题。
- 评估研究中心的质量和诚信度，并在需要时升级质量问题。
- 跟踪法规提交与批准、受试者招募与入组、病例报告表完成与提交，以及数据质疑的解决情况。
- 在需要时支持研究启动活动。
- 确保研究中心文件已准备好归档至试验主文件，并核查研究者文件夹的维护情况。
- 在访视报告和后续跟进信函中记录研究中心管理活动、监查结果和行动计划。
- 与研究团队成员合作，支持项目交付。
- 在需要时协助制定研究中心特定的受试者招募计划。
- 在需要时支持研究中心财务管理，并根据当地要求收集发票。
任职要求
- 科学或医疗保健相关专业学士学位。
- 至少九个月独立开展现场监查的经验。
- 具备同等的教育、培训和工作经验组合者，可替代学位要求。
- 了解相关临床研究法规，包括GCP和ICH指南。
- 通过公司培训获得治疗领域和研究方案知识。
- 熟练使用Microsoft Word、Excel和PowerPoint。
- 能够在适用情况下使用笔记本电脑、iPhone和iPad。
- 具备出色的组织和解决问题能力。
- 具备有效的时间和财务管理能力。
- 能够与同事、管理人员和客户建立并维护富有成效的关系。
福利待遇
- 灵活的混合办公安排。
- 具有竞争力的薪资，并提供汽车和健康津贴。
- 可在FSO和FSP模式中获得职业发展机会。