IQVIA propojuje analytiku zdravotnických dat, pokročilé technologie a poradenství, aby organizacím pomáhala řešit složité výzvy v oblasti life sciences a zdravotnictví. Její platforma Connected Intelligence spojuje data a umělou inteligenci na podporu klinického výzkumu, vývoje technologií a pokroku v oblasti nových léčebných postupů. Týmy společnosti působí v analytice, poradenství a zdravotnických technologiích a věnují se výzkumu, digitálním inovacím a zlepšování výsledků léčby pacientů.
Specialista klinického výzkumu — Melbourne, hybridní práce
Monitorování pracovišť, dohled nad náborem, kontrola souladu a správa dat studie pro společnost IQVIA v Melbourne.
Popis
- Monitorovat a řídit pracoviště klinických studií s cílem zajistit dodržování požadavků protokolu, předpisů, pokynů a zadavatele.
- Provádět návštěvy spojené s výběrem, zahájením, monitorováním a uzavřením pracovišť.
- Provádět a monitorovat plány náboru účastníků.
- Poskytovat přiděleným pracovištím školení o protokolu a studii.
- Udržovat pravidelnou komunikaci s pracovišti za účelem řízení očekávání a řešení problémů.
- Posuzovat kvalitu a integritu pracovišť a v případě potřeby eskalovat obavy týkající se kvality.
- Sledovat regulační podání a schválení, nábor a zařazování účastníků, vyplnění a odevzdání CRF a řešení dotazů k údajům.
- V případě potřeby podporovat aktivity spojené se zahájením studie.
- Zajišťovat připravenost dokumentů pracoviště k založení do hlavního souboru studie a ověřovat vedení souboru pracoviště zkoušejícího.
- Zaznamenávat činnosti spojené s řízením pracovišť, zjištění z monitorování a akční plány do zpráv z návštěv a následných dopisů.
- Spolupracovat s členy studijního týmu na podpoře realizace projektu.
- V případě potřeby pomáhat s tvorbou plánů náboru účastníků pro konkrétní pracoviště.
- V případě potřeby podporovat finanční administrativu pracovišť a shromažďovat faktury v souladu s místními požadavky.
Požadavky
- Vysokoškolské vzdělání v oboru přírodních věd nebo zdravotnictví.
- Nejméně devět měsíců samostatné praxe s monitorováním pracovišť na místě.
- Srovnatelná kombinace vzdělání, školení a praxe může nahradit požadovaný titul.
- Pracovní znalost příslušných předpisů pro klinický výzkum, včetně GCP a pokynů ICH.
- Znalost terapeutické oblasti a protokolu získaná prostřednictvím firemního školení.
- Pokročilá znalost programů Microsoft Word, Excel a PowerPoint.
- Schopnost používat notebook, iPhone a iPad, pokud je to relevantní.
- Vynikající organizační schopnosti a schopnost řešit problémy.
- Efektivní dovednosti v oblasti řízení času a financí.
- Schopnost budovat a udržovat produktivní vztahy s kolegy, manažery a klienty.
Benefity
- Flexibilní hybridní pracovní uspořádání.
- Konkurenceschopné platové ohodnocení s příspěvky na automobil a zdravotní péči.
- Příležitosti k rozvoji kariéry v modelech FSO a FSP.