IQVIA combina l’analisi dei dati sanitari, la tecnologia avanzata e la consulenza per aiutare le organizzazioni ad affrontare sfide complesse nei settori delle scienze della vita e dell’assistenza sanitaria. La sua piattaforma Connected Intelligence riunisce dati e intelligenza artificiale per sostenere la ricerca clinica, lo sviluppo tecnologico e il progresso di nuove terapie. I team dell’azienda operano nell’analisi, nella consulenza e nella tecnologia sanitaria, offrendo opportunità legate alla ricerca, all’innovazione digitale e agli sforzi per migliorare gli esiti dei pazienti.
Clinical Research Associate – Melbourne, ibrido
Gestisci il monitoraggio dei centri, la supervisione del reclutamento, il controllo della conformità e i dati dello studio per IQVIA a Melbourne.
Descrizione
- Monitorare e gestire i centri di sperimentazione clinica per garantire il rispetto dei requisiti del protocollo, normativi, delle linee guida e dello sponsor.
- Condurre le visite di selezione, avvio, monitoraggio e chiusura dei centri.
- Implementare e monitorare i piani di reclutamento dei soggetti.
- Erogare la formazione sul protocollo e sullo studio ai centri assegnati.
- Mantenere una comunicazione regolare con i centri per gestire le aspettative e risolvere i problemi.
- Valutare la qualità e l’integrità dei centri, portando all’attenzione le problematiche di qualità quando necessario.
- Monitorare le sottomissioni e le approvazioni regolatorie, il reclutamento e l’arruolamento, il completamento e l’invio dei CRF e la risoluzione delle query sui dati.
- Supportare le attività di avvio dello studio quando necessario.
- Assicurarsi che i documenti dei centri siano pronti per l’archiviazione nel Trial Master File e verificare la corretta gestione dell’Investigator Site File.
- Registrare le attività di gestione dei centri, i risultati del monitoraggio e i piani d’azione nei rapporti di visita e nelle lettere di follow-up.
- Collaborare con i membri del team di studio per supportare la realizzazione del progetto.
- Contribuire allo sviluppo di piani di reclutamento dei soggetti specifici per ciascun centro quando necessario.
- Supportare l’amministrazione finanziaria dei centri e raccogliere le fatture in conformità ai requisiti locali quando necessario.
Requisiti
- Laurea in una disciplina scientifica o sanitaria.
- Almeno nove mesi di esperienza indipendente nel monitoraggio in loco.
- Una combinazione equivalente di istruzione, formazione ed esperienza può sostituire la laurea.
- Conoscenza operativa delle normative applicabili alla ricerca clinica, comprese le linee guida GCP e ICH.
- Conoscenza dell’area terapeutica e del protocollo acquisita tramite la formazione aziendale.
- Competenza nell’uso di Microsoft Word, Excel e PowerPoint.
- Capacità di utilizzare laptop, iPhone e iPad ove applicabile.
- Ottime capacità organizzative e di problem solving.
- Efficaci capacità di gestione del tempo e delle risorse finanziarie.
- Capacità di instaurare e mantenere rapporti produttivi con colleghi, responsabili e clienti.
Benefit
- Modalità di lavoro ibrida flessibile.
- Retribuzione competitiva con indennità per auto e salute.
- Opportunità di sviluppo professionale nei modelli FSO e FSP.