
臨床研究助理—墨爾本,混合辦公
在墨爾本為IQVIA進行研究中心監查、受試者招募監督、合規追蹤及研究資料管理。
說明
- 監查及管理臨床研究中心,確保符合試驗計畫、法規、指南及委託方要求。
- 進行研究中心篩選、啟動、監查及結案訪視。
- 執行並監測受試者招募計畫。
- 為指定研究中心提供試驗計畫及研究培訓。
- 與研究中心保持定期溝通,以管理期望並解決問題。
- 評估研究中心的品質及完整性,並在需要時升級品質問題。
- 追蹤法規提交及核准、招募及收案、病例報告表完成及提交,以及資料疑問的解決情況。
- 在需要時支援研究啟動活動。
- 確保研究中心文件已準備好歸檔至試驗主檔案,並核實試驗主持人檔案的維護情況。
- 在訪視報告及後續信函中記錄研究中心管理活動、監查結果及行動計畫。
- 與研究團隊成員合作,以支援專案交付。
- 在需要時協助制定研究中心專屬的受試者招募計畫。
- 在需要時支援研究中心財務管理,並依照當地要求收集發票。
職位要求
- 科學或醫療保健相關學科學士學位。
- 至少九個月獨立進行現場監查的經驗。
- 具備相當的教育、培訓及工作經驗組合者,可替代學位要求。
- 具備相關臨床研究法規的工作知識,包括GCP及ICH指南。
- 透過公司培訓取得治療領域及試驗計畫知識。
- 熟悉Microsoft Word、Excel及PowerPoint。
- 能夠在適用情況下使用筆記型電腦、iPhone及iPad。
- 具備良好的組織及問題解決能力。
- 具備有效的時間及財務管理能力。
- 能夠與同事、主管及客戶建立並維持富有成效的關係。
福利待遇
- 彈性的混合辦公安排。
- 具競爭力的薪資,另提供汽車及健康津貼。
- 可在FSO及FSP模式中獲得職涯發展機會。









