IQVIA
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IQVIA結合醫療健康數據分析、先進技術與顧問服務,協助生命科學與醫療健康領域的組織應對複雜挑戰。其Connected Intelligence平台整合數據與人工智慧,支援臨床研究、技術開發以及新療法的推進。公司團隊涵蓋分析、顧問與醫療健康技術等領域,相關工作涉及研究、數位創新以及改善患者治療成效等方向。

臨床研究助理—墨爾本,混合辦公

在墨爾本為IQVIA進行研究中心監查、受試者招募監督、合規追蹤及研究資料管理。

說明

  • 監查及管理臨床研究中心,確保符合試驗計畫、法規、指南及委託方要求。
  • 進行研究中心篩選、啟動、監查及結案訪視。
  • 執行並監測受試者招募計畫。
  • 為指定研究中心提供試驗計畫及研究培訓。
  • 與研究中心保持定期溝通,以管理期望並解決問題。
  • 評估研究中心的品質及完整性,並在需要時升級品質問題。
  • 追蹤法規提交及核准、招募及收案、病例報告表完成及提交,以及資料疑問的解決情況。
  • 在需要時支援研究啟動活動。
  • 確保研究中心文件已準備好歸檔至試驗主檔案,並核實試驗主持人檔案的維護情況。
  • 在訪視報告及後續信函中記錄研究中心管理活動、監查結果及行動計畫。
  • 與研究團隊成員合作,以支援專案交付。
  • 在需要時協助制定研究中心專屬的受試者招募計畫。
  • 在需要時支援研究中心財務管理,並依照當地要求收集發票。

職位要求

  • 科學或醫療保健相關學科學士學位。
  • 至少九個月獨立進行現場監查的經驗。
  • 具備相當的教育、培訓及工作經驗組合者,可替代學位要求。
  • 具備相關臨床研究法規的工作知識,包括GCP及ICH指南。
  • 透過公司培訓取得治療領域及試驗計畫知識。
  • 熟悉Microsoft Word、Excel及PowerPoint。
  • 能夠在適用情況下使用筆記型電腦、iPhone及iPad。
  • 具備良好的組織及問題解決能力。
  • 具備有效的時間及財務管理能力。
  • 能夠與同事、主管及客戶建立並維持富有成效的關係。

福利待遇

  • 彈性的混合辦公安排。
  • 具競爭力的薪資,另提供汽車及健康津貼。
  • 可在FSO及FSP模式中獲得職涯發展機會。

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