IQVIA
IQVIA
IQVIA kombinerer dataanalyse innen helsevesenet, avansert teknologi og rådgivning for å hjelpe organisasjoner med å håndtere komplekse utfordringer innen life science og helsesektoren. Connected Intelligence-plattformen samler data og kunstig intelligens for å støtte klinisk forskning, teknologiutvikling og utviklingen av nye behandlinger. Selskapets team arbeider med analyse, rådgivning og helseteknologi, med muligheter knyttet til forskning, digital innovasjon og innsats for å forbedre pasientresultater.

Clinical Research Associate – Melbourne, hybrid

Utføre sitemonitorering, følge opp rekruttering, sikre etterlevelse og håndtere studiedata for IQVIA i Melbourne.

Beskrivelse

  • Overvåke og administrere kliniske studiesentre for å sikre at protokoll-, myndighets-, retningslinje- og sponsorkrav oppfylles.
  • Gjennomføre besøk for valg, oppstart, monitorering og avslutning av studiesentre.
  • Implementere og følge opp planer for rekruttering av studiedeltakere.
  • Gi opplæring i protokoll og studie til tildelte studiesentre.
  • Opprettholde regelmessig kommunikasjon med studiesentrene for å avstemme forventninger og løse problemer.
  • Vurdere studiesentrenes kvalitet og integritet og eskalere kvalitetsproblemer ved behov.
  • Følge opp myndighetsinnsendelser og godkjenninger, rekruttering og inkludering, utfylling og innsending av CRF-er samt løsning av dataforespørsler.
  • Støtte aktiviteter knyttet til studieoppstart ved behov.
  • Sikre at dokumenter fra studiesentrene er klare for arkivering i Trial Master File, og kontrollere vedlikeholdet av Investigator Site File.
  • Dokumentere aktiviteter knyttet til studiesenterstyring, monitoreringsfunn og handlingsplaner i besøksrapporter og oppfølgingsbrev.
  • Samarbeide med medlemmer av studieteamet for å støtte prosjektleveransen.
  • Bidra til å utvikle rekrutteringsplaner for spesifikke studiesentre ved behov.
  • Støtte studiesentrenes økonomiadministrasjon og samle inn fakturaer i tråd med lokale krav ved behov.

Krav

  • Bachelorgrad innen naturvitenskap eller helsefag.
  • Minst ni måneders selvstendig erfaring med monitorering på studiesenter.
  • En tilsvarende kombinasjon av utdanning, opplæring og erfaring kan erstatte graden.
  • Arbeidskunnskap om relevante regler for klinisk forskning, inkludert GCP og ICH-retningslinjer.
  • Kunnskap om terapiområder og protokoller tilegnet gjennom bedriftsopplæring.
  • Gode ferdigheter i Microsoft Word, Excel og PowerPoint.
  • Evne til å bruke bærbar datamaskin, iPhone og iPad der det er relevant.
  • Gode organisatoriske evner og problemløsningsevner.
  • Gode ferdigheter innen tids- og økonomistyring.
  • Evne til å bygge og opprettholde produktive relasjoner med kolleger, ledere og kunder.

Fordeler

  • Fleksibel hybrid arbeidsordning.
  • Konkurransedyktig lønn med bil- og helsetillegg.
  • Muligheter for karriereutvikling på tvers av FSO- og FSP-modellene.

Relaterte jobber

Blizzard Entertainment

Assosiert direktør for internasjonal markedsføringsstrategi og planlegging

Blizzard Entertainment
1 001 – 5 000 Ansatte
GamingNetthandelSaaS

Led Blizzards internasjonale markedsføringsstrategi for spill, investeringsprioriteringer og vekstplanlegging. Utvikle finansielle modeller, markedsrammeverk og anbefalinger for ledelsens beslutninger.

Åpne