IQVIA
IQVIA
IQVIA combineert data-analyse in de gezondheidszorg, geavanceerde technologie en advies om organisaties te helpen complexe uitdagingen binnen de life sciences en gezondheidszorg aan te pakken. Het Connected Intelligence-platform van het bedrijf brengt data en kunstmatige intelligentie samen ter ondersteuning van klinisch onderzoek, technologische ontwikkeling en de vooruitgang van nieuwe therapieën. De teams van IQVIA werken op het gebied van analytics, advies en gezondheidstechnologie en bieden mogelijkheden die verband houden met onderzoek, digitale innovatie en inspanningen om de uitkomsten voor patiënten te verbeteren.

Clinical Research Associate – Melbourne, hybride

Voer locatie-monitoring, toezicht op werving, compliance-tracking en databeheer van onderzoeken uit voor IQVIA in Melbourne.

Beschrijving

  • Monitor en beheer klinische onderzoekslocaties om te waarborgen dat aan protocol-, wettelijke, richtlijn- en sponsorvereisten wordt voldaan.
  • Voer bezoeken uit voor locatie-selectie, initiatie, monitoring en afsluiting.
  • Implementeer en monitor plannen voor de werving van proefpersonen.
  • Verzorg protocol- en onderzoekstraining voor toegewezen locaties.
  • Onderhoud regelmatig contact met locaties om verwachtingen te managen en problemen op te lossen.
  • Beoordeel de kwaliteit en integriteit van locaties en escaleer kwaliteitsproblemen indien nodig.
  • Volg wettelijke indieningen en goedkeuringen, werving en inschrijving, voltooiing en indiening van CRF's en oplossing van datavragen op.
  • Ondersteun activiteiten voor de opstart van onderzoeken wanneer dat nodig is.
  • Zorg dat locatiedocumenten gereed zijn voor opname in het Trial Master File en controleer het onderhoud van het Investigator Site File.
  • Leg locatiebeheeractiviteiten, monitoringbevindingen en actieplannen vast in bezoekrapporten en opvolgbrieven.
  • Werk samen met leden van het onderzoeksteam ter ondersteuning van de projectuitvoering.
  • Help indien nodig bij het ontwikkelen van locatie-specifieke plannen voor de werving van proefpersonen.
  • Ondersteun de financiële administratie van locaties en verzamel indien nodig facturen volgens lokale vereisten.

Vereisten

  • Bachelordiploma in een exacte wetenschappelijke of medische studierichting.
  • Minimaal negen maanden ervaring met zelfstandig monitoren op locatie.
  • Een vergelijkbare combinatie van opleiding, training en ervaring kan het diploma vervangen.
  • Werkkennis van relevante regelgeving voor klinisch onderzoek, waaronder GCP en ICH-richtlijnen.
  • Kennis van het therapeutische gebied en het protocol, opgedaan via bedrijfsopleidingen.
  • Goede beheersing van Microsoft Word, Excel en PowerPoint.
  • Vermogen om waar van toepassing een laptop, iPhone en iPad te gebruiken.
  • Sterke organisatorische en probleemoplossende vaardigheden.
  • Goede vaardigheden op het gebied van tijd- en financieel management.
  • Vermogen om productieve relaties op te bouwen en te onderhouden met collega's, managers en klanten.

Voordelen

  • Flexibele hybride werkregeling.
  • Competitief salaris met auto- en gezondheidsvergoedingen.
  • Mogelijkheden voor loopbaanontwikkeling binnen de FSO- en FSP-modellen.

Gerelateerde vacatures

NVIDIA

Senior manager rack-scale-systeemsoftwareontwikkeling bij NVIDIA

NVIDIA

Leid het NVIDIA-engineeringteam dat infrastructuursoftware voor rack-scale-AI-systemen ontwikkelt. Stuur control planes, lifecycle-orkestratie, betrouwbaarheid en samenwerking tussen teams aan.

Openen
S&P Global

Customer Success Manager Latijns-Amerika – S&P Global Energy

S&P Global

Beheer klantportfolio’s van S&P Global Energy in Latijns-Amerika en ondersteun klanten bij onboarding, training en langdurige relaties. Bied ondersteuning op locatie en help Platts-diensten in klantwerkprocessen te integreren.

Openen