IQVIA
IQVIA
IQVIA kombinerar dataanalys inom hälso- och sjukvård, avancerad teknik och rådgivning för att hjälpa organisationer att hantera komplexa utmaningar inom life science och hälso- och sjukvård. Plattformen Connected Intelligence sammanför data och artificiell intelligens för att stödja klinisk forskning, teknikutveckling och utvecklingen av nya behandlingar. Företagets team arbetar med analys, rådgivning och teknik för hälso- och sjukvård, med möjligheter kopplade till forskning, digital innovation och insatser för att förbättra patientresultaten.

Clinical Research Associate – Melbourne, hybrid

Ansvara för platsmonitorering, rekryteringsuppföljning, regelefterlevnad och studiedatahantering för IQVIA i Melbourne.

Beskrivning

  • Övervaka och hantera kliniska studieplatser för att säkerställa att protokoll, regelverk, riktlinjer och sponsorkrav uppfylls.
  • Genomföra besök för val, initiering, monitorering och avslut av studieplatser.
  • Genomföra och följa upp planer för studiedeltagarnas rekrytering.
  • Genomföra protokoll- och studieutbildning för tilldelade studieplatser.
  • Upprätthålla regelbunden kontakt med studieplatserna för att hantera förväntningar och lösa problem.
  • Bedöma studieplatsernas kvalitet och integritet samt eskalera kvalitetsproblem vid behov.
  • Följa upp regulatoriska inlämningar och godkännanden, rekrytering och inkludering, CRF-slutförande och inlämning samt lösning av datafrågor.
  • Stödja aktiviteter inför studiestart vid behov.
  • Säkerställa att dokument från studieplatserna är klara för arkivering i Trial Master File och verifiera att Investigator Site File underhålls.
  • Dokumentera aktiviteter för studieplatshantering, monitoreringsresultat och åtgärdsplaner i besöksrapporter och uppföljningsbrev.
  • Samarbeta med medlemmar i studieteamet för att stödja projektleveransen.
  • Bidra till att utveckla rekryteringsplaner för specifika studieplatser vid behov.
  • Stödja studieplatsernas ekonomiadministration och samla in fakturor i enlighet med lokala krav vid behov.

Krav

  • Kandidatexamen inom ett naturvetenskapligt eller vårdrelaterat område.
  • Minst nio månaders självständig erfarenhet av monitorering på studieplats.
  • En jämförbar kombination av utbildning, träning och erfarenhet kan ersätta examen.
  • Arbetskunskap om relevanta regler för klinisk forskning, inklusive GCP och ICH-riktlinjer.
  • Kunskap om terapiområden och protokoll som förvärvats genom företagsutbildning.
  • Goda kunskaper i Microsoft Word, Excel och PowerPoint.
  • Förmåga att använda bärbar dator, iPhone och iPad där det är tillämpligt.
  • God organisatorisk förmåga och problemlösningsförmåga.
  • God förmåga att hantera tid och ekonomi.
  • Förmåga att bygga upp och upprätthålla produktiva relationer med kollegor, chefer och kunder.

Förmåner

  • Flexibelt hybridarbete.
  • Konkurrenskraftig lön med bil- och hälsoersättningar.
  • Möjligheter till karriärutveckling inom FSO- och FSP-modellerna.

Relaterade jobb

Kreato Global | BPO and Language Solutions

Distansbaserad engelsk-spansk OPI/VRI-tolk

Kreato Global | BPO and Language Solutions

Tolka på distans mellan engelsktalande och spansktalande inom vård, ekonomi, socialtjänst och kundservice. Ge språkligt stöd åt Kreato Global i Latinamerika.

Öppna