University Hospitals 是一家医疗保健机构，提供初级保健、专科医疗、急诊护理及其他医疗服务。其工作将以患者为中心的治疗与医学教育和研究相结合，汇聚临床团队、教育工作者和研究人员，共同致力于改善医疗健康成果。University Hospitals 在医疗服务、医学服务、教育、研究以及支持大型医疗机构运营的职能领域提供职业发展机会。
大学医院临床研究 IRB 专员 I
审查涉及人体受试者的研究方案，并协调 IRB 会议。 在克利夫兰临床研究中心为研究人员及临床研究运营提供支持。
描述
- 及时掌握涉及人体受试者研究的联邦、州及地方法律、法规和指导意见。
- 审查人体研究方案申请，确保符合 IRB 政策、机构流程、适用法规及伦理原则。
- 协调 IRB 会议并准备议程和材料。
- 记录讨论的医学和伦理问题，准确记载 IRB 的决定。
- 与 IRB 委员会、研究人员及其指定代表，以及临床研究与技术中心员工保持联络。
- 参与特别项目。
- 履行其他指派的职责。
- 遵守组织的政策和标准。
- 保护受保护健康信息（PHI），并确保其安全保管。
任职要求
- 须持有健康科学、生物伦理学或相关领域的学士学位。
- 须具备至少一年研究、研究行政管理、监管事务、临床研究或实验室研究经验。
- 有 IRB 相关经验者优先。
- 了解医学概念和术语。
- 具备准确的打字能力。
- 能够以语法正确的书面形式传达信息。
- 具备出色的组织能力并注重细节。
- 能够独立工作，也能与团队合作，并按时完成任务。
- 出勤记录良好。
- 服务意识强、自我驱动、专业谨慎，并能够诚信行事。
- 了解研究法规者优先。
- 了解 NIH、DHHS、OHRP 和 FDA 当前针对人体受试者研究的指导意见。
- 能够同时处理多项职责，并应对偶尔增加的工作量。
- 能够确定优先次序并高效处理 IRB 申请。
- 熟练使用个人电脑和 Microsoft Office 软件。
- 须在 30 天内取得人体受试者保护（CITI）认证。
- 具有研究认证者优先。
- 能够保护受保护健康信息（PHI），并确保其安全保管。
福利待遇
- 定期全职雇佣。
- 混合办公安排。
- 白班。
- 年度培训。
- 需出差 10%。