University Hospitals — медична організація, що надає первинну та спеціалізовану медичну допомогу, невідкладну допомогу й інші медичні послуги. Її діяльність поєднує лікування, орієнтоване на потреби пацієнтів, із медичною освітою та дослідженнями, об’єднуючи клінічні команди, викладачів і дослідників, зосереджених на покращенні результатів медичної допомоги. University Hospitals пропонує кар’єрні можливості у сфері надання медичної допомоги, медичних послуг, освіти, досліджень і операційних функцій, що підтримують роботу великої медичної організації.
Фахівець із етики досліджень I, клінічні дослідження в University Hospitals
Перевіряйте протоколи досліджень за участю людей і координуйте засідання етичного комітету (IRB). Підтримуйте дослідників і клінічні дослідницькі процеси в Центрі клінічних досліджень у Клівленді.
Опис
- Стежте за федеральними законами, законами штату й місцевими законами, нормативними актами та рекомендаціями щодо досліджень за участю людей.
- Перевіряйте заявки на дослідження за участю людей на відповідність правилам IRB, інституційним процедурам, застосовним нормативним вимогам та етичним принципам.
- Координуйте засідання IRB, готуйте порядки денні й матеріали.
- Документуйте обговорені медичні й етичні питання, щоб точно фіксувати рішення IRB.
- Взаємодійте з комітетами IRB, дослідниками та призначеними ними представниками, а також працівниками Центру клінічних досліджень і технологій.
- Долучайтеся до спеціальних проєктів.
- Виконуйте інші доручені обов’язки.
- Дотримуйтеся організаційних політик і стандартів.
- Захищайте охоронювану медичну інформацію (PHI) та забезпечуйте її надійне зберігання.
Вимоги
- Потрібен ступінь бакалавра в галузі наук про здоров’я, біоетики або суміжній галузі.
- Потрібен щонайменше один рік досвіду в дослідженнях, адмініструванні досліджень, регуляторній діяльності, клінічних дослідженнях або лабораторних дослідженнях.
- Досвід роботи з IRB буде перевагою.
- Знання медичних понять і термінології.
- Навички точного набору тексту.
- Уміння грамотно викладати інформацію в письмовій формі.
- Розвинені організаційні навички та увага до деталей.
- Здатність працювати самостійно й у команді, дотримуючись термінів.
- Хороша відвідуваність.
- Орієнтованість на обслуговування, самостійність, професійність, тактовність і доброчесність.
- Знання нормативних вимог до досліджень буде перевагою.
- Розуміння чинних рекомендацій NIH, DHHS, OHRP і FDA щодо досліджень за участю людей.
- Здатність одночасно виконувати кілька обов’язків і давати раду періодичному збільшенню навантаження.
- Уміння визначати пріоритети й ефективно опрацьовувати заявки IRB.
- Впевнене володіння ПК і програмами Microsoft Office.
- Сертифікат із захисту учасників досліджень (CITI) потрібно отримати протягом 30 днів.
- Сертифікат із досліджень буде перевагою.
- Здатність захищати охоронювану медичну інформацію (PHI) та забезпечувати її надійне зберігання.
Переваги
- Постійна робота на повну ставку.
- Гібридний формат роботи.
- Денна зміна.
- Щорічне навчання.
- Відрядження — 10% робочого часу.