University Hospitals ist eine Gesundheitsorganisation, die hausärztliche Versorgung, fachärztliche Versorgung, Notfallversorgung und weitere medizinische Leistungen anbietet. Ihre Arbeit verbindet eine patientenorientierte Behandlung mit medizinischer Ausbildung und Forschung und bringt klinische Teams, Lehrkräfte und Forschende zusammen, die sich auf die Verbesserung der Gesundheitsversorgung konzentrieren. University Hospitals bietet berufliche Möglichkeiten in der Gesundheitsversorgung, den medizinischen Diensten, der Ausbildung, der Forschung sowie in den betrieblichen Funktionen, die eine große Gesundheitsorganisation unterstützen.
IRB-Spezialist/in I für klinische Forschung an den University Hospitals
Prüfen Sie Forschungsprotokolle mit menschlichen Versuchspersonen und koordinieren Sie IRB-Sitzungen. Unterstützen Sie Forschende und klinische Forschungsabläufe am Center for Clinical Research in Cleveland.
Beschreibung
- Bleiben Sie über bundesstaatliche, einzelstaatliche und lokale Gesetze, Vorschriften und Leitlinien zur Forschung mit menschlichen Versuchspersonen auf dem Laufenden.
- Prüfen Sie Einreichungen von Forschungsprotokollen mit menschlichen Versuchspersonen auf Übereinstimmung mit den IRB-Richtlinien, institutionellen Verfahren, geltenden Vorschriften und ethischen Grundsätzen.
- Koordinieren Sie IRB-Sitzungen und bereiten Sie Tagesordnungen und Unterlagen vor.
- Dokumentieren Sie besprochene medizinische und ethische Fragen, damit die Entscheidungen des IRB genau festgehalten werden.
- Arbeiten Sie mit IRB-Ausschüssen, Forschenden und deren Beauftragten sowie Mitarbeitenden des Center for Clinical Research and Technology zusammen.
- Wirken Sie an Sonderprojekten mit.
- Übernehmen Sie weitere zugewiesene Aufgaben.
- Halten Sie die Richtlinien und Standards der Organisation ein.
- Schützen Sie geschützte Gesundheitsinformationen (PHI) und bewahren Sie diese sicher auf.
Anforderungen
- Ein Bachelorabschluss in Gesundheitswissenschaften, Bioethik oder einem verwandten Fach ist erforderlich.
- Mindestens ein Jahr Berufserfahrung in Forschung, Forschungsverwaltung, regulatorischen Angelegenheiten, klinischer Forschung oder Laborforschung ist erforderlich.
- Erfahrung mit IRB ist von Vorteil.
- Kenntnisse medizinischer Konzepte und Fachbegriffe.
- Sicheres und genaues Tippen.
- Fähigkeit, Informationen grammatikalisch korrekt schriftlich zu vermitteln.
- Ausgeprägtes Organisationstalent und Liebe zum Detail.
- Fähigkeit, selbstständig und im Team zu arbeiten und dabei Fristen einzuhalten.
- Gute Anwesenheitsbilanz.
- Serviceorientiert, eigeninitiativ, professionell und diskret; handelt integer.
- Kenntnisse der Forschungsvorschriften sind von Vorteil.
- Verständnis der aktuellen NIH-, DHHS-, OHRP- und FDA-Leitlinien zur Forschung mit menschlichen Versuchspersonen.
- Fähigkeit, mehrere Aufgaben gleichzeitig zu bewältigen und gelegentliche Arbeitsanläufe zu bewältigen.
- Fähigkeit, IRB-Einreichungen zu priorisieren und effizient zu bearbeiten.
- Sicherer Umgang mit PCs und Microsoft-Office-Software.
- Die Zertifizierung Human Subjects Protection (CITI) muss innerhalb von 30 Tagen erworben werden.
- Eine Forschungszertifizierung ist von Vorteil.
- Fähigkeit, geschützte Gesundheitsinformationen (PHI) zu schützen und sicher aufzubewahren.
Zusatzleistungen
- Reguläre Vollzeitbeschäftigung.
- Hybrides Arbeitsmodell.
- Tagschicht.
- Jährliche Schulungen.
- 10 % Reisetätigkeit.