University Hospitals is een zorgorganisatie die eerstelijnszorg, gespecialiseerde zorg, spoedeisende zorg en andere medische diensten biedt. De organisatie combineert patiëntgerichte behandeling met medisch onderwijs en onderzoek en brengt klinische teams, docenten en onderzoekers samen die zich richten op het verbeteren van zorgresultaten. University Hospitals biedt carrièremogelijkheden binnen de zorgverlening, medische dienstverlening, het onderwijs, onderzoek en de operationele functies die een grote zorgorganisatie ondersteunen.
IRB-specialist I klinisch onderzoek bij University Hospitals
Beoordeel onderzoeksprotocollen met menselijke proefpersonen en coördineer IRB-vergaderingen. Ondersteun onderzoekers en klinische onderzoeksactiviteiten bij het Center for Clinical Research in Cleveland.
Beschrijving
- Blijf op de hoogte van federale, staats- en lokale wetten, regelgeving en richtlijnen voor onderzoek met menselijke proefpersonen.
- Beoordeel ingediende onderzoeksprotocollen met menselijke proefpersonen op naleving van IRB-beleid, institutionele procedures, toepasselijke regelgeving en ethische principes.
- Coördineer IRB-vergaderingen en bereid agenda's en materiaal voor.
- Leg besproken medische en ethische kwesties vast om IRB-besluiten nauwkeurig te documenteren.
- Onderhoud contact met IRB-commissies, onderzoekers en hun aangewezen vertegenwoordigers, en medewerkers van het Center for Clinical Research and Technology.
- Draag bij aan speciale projecten.
- Voer andere toegewezen taken uit.
- Volg het beleid en de normen van de organisatie.
- Bescherm beschermde gezondheidsinformatie (PHI) en bewaar deze veilig.
Vereisten
- Een bachelordiploma in gezondheidswetenschappen, bio-ethiek of een verwant vakgebied is vereist.
- Minimaal één jaar ervaring in onderzoek, onderzoeksadministratie, regelgevingszaken, klinisch onderzoek of laboratoriumonderzoek is vereist.
- Ervaring met IRB is een pré.
- Kennis van medische concepten en terminologie.
- Nauwkeurig kunnen typen.
- Informatie schriftelijk grammaticaal correct kunnen overbrengen.
- Sterke organisatorische vaardigheden en oog voor detail.
- Zelfstandig en in teamverband kunnen werken en deadlines halen.
- Goede aanwezigheid.
- Servicegericht, gemotiveerd, professioneel en discreet, en integer kunnen handelen.
- Kennis van onderzoeksregelgeving is een pré.
- Inzicht in de actuele NIH-, DHHS-, OHRP- en FDA-richtlijnen voor onderzoek met menselijke proefpersonen.
- Meerdere taken tegelijk kunnen uitvoeren en incidentele pieken in de werkdruk aankunnen.
- IRB-aanvragen kunnen prioriteren en efficiënt verwerken.
- Vaardig met pc's en Microsoft Office-software.
- De certificering Human Subjects Protection (CITI) moet binnen 30 dagen worden behaald.
- Een onderzoekscertificering is een pré.
- Beschermde gezondheidsinformatie (PHI) kunnen beschermen en veilig bewaren.
Voordelen
- Reguliere fulltimebaan.
- Hybride werkregeling.
- Dagdienst.
- Jaarlijkse training.
- 10% reizen.