University Hospitals — медицинская организация, предоставляющая первичную и специализированную медицинскую помощь, неотложную помощь и другие медицинские услуги. Ее деятельность сочетает лечение, ориентированное на потребности пациентов, с медицинским образованием и исследованиями, объединяя клинические команды, преподавателей и исследователей, которые стремятся улучшать результаты медицинской помощи. University Hospitals предлагает карьерные возможности в сфере оказания медицинской помощи, медицинских услуг, образования, исследований и административных функций, поддерживающих работу крупной медицинской организации.
Специалист по этике исследований I, клинические исследования в University Hospitals
Проверяйте протоколы исследований с участием людей и координируйте заседания этического комитета (IRB). Поддерживайте исследователей и клинические исследовательские процессы в Центре клинических исследований в Кливленде.
Описание
- Следите за федеральными законами, законами штата и местными законами, нормативными актами и рекомендациями, регулирующими исследования с участием людей.
- Проверяйте заявки на проведение исследований с участием людей на соответствие правилам IRB, институциональным процедурам, применимым нормативным требованиям и этическим принципам.
- Координируйте заседания IRB, готовьте повестки и материалы.
- Документируйте обсуждавшиеся медицинские и этические вопросы, чтобы точно фиксировать решения IRB.
- Взаимодействуйте с комитетами IRB, исследователями и назначенными ими представителями, а также сотрудниками Центра клинических исследований и технологий.
- Участвуйте в специальных проектах.
- Выполняйте другие порученные обязанности.
- Соблюдайте организационные правила и стандарты.
- Защищайте охраняемую медицинскую информацию (PHI) и обеспечивайте её надёжное хранение.
Требования
- Требуется степень бакалавра в области наук о здоровье, биоэтики или смежной области.
- Требуется не менее одного года опыта в исследованиях, администрировании исследований, регуляторной деятельности, клинических исследованиях или лабораторных исследованиях.
- Опыт работы с IRB приветствуется.
- Знание медицинских понятий и терминологии.
- Навыки точного набора текста.
- Умение грамотно излагать информацию в письменной форме.
- Развитые организаторские навыки и внимание к деталям.
- Умение работать самостоятельно и в команде, соблюдая сроки.
- Хорошая посещаемость.
- Ориентация на обслуживание, самостоятельность, профессионализм, тактичность и добросовестность.
- Знание нормативных требований к исследованиям приветствуется.
- Понимание действующих рекомендаций NIH, DHHS, OHRP и FDA по исследованиям с участием людей.
- Умение выполнять несколько задач одновременно и справляться с периодическим увеличением нагрузки.
- Умение расставлять приоритеты и эффективно обрабатывать заявки IRB.
- Уверенное владение ПК и программами Microsoft Office.
- Сертификат по защите участников исследований (CITI) необходимо получить в течение 30 дней.
- Сертификат по исследованиям приветствуется.
- Умение защищать охраняемую медицинскую информацию (PHI) и обеспечивать её надёжное хранение.
Преимущества
- Постоянная работа на полной ставке.
- Гибридный формат работы.
- Дневная смена.
- Ежегодное обучение.
- Поездки — 10% рабочего времени.