University Hospitals to organizacja medyczna świadcząca podstawową i specjalistyczną opiekę zdrowotną, pomoc doraźną oraz inne usługi medyczne. Jej działalność łączy leczenie skoncentrowane na pacjencie z edukacją medyczną i badaniami naukowymi, integrując zespoły kliniczne, edukatorów i badaczy, którzy koncentrują się na poprawie wyników opieki zdrowotnej. University Hospitals oferuje możliwości rozwoju zawodowego w obszarach świadczenia opieki zdrowotnej, usług medycznych, edukacji, badań oraz funkcji operacyjnych wspierających działalność dużej organizacji medycznej.
Specjalista ds. etyki badań I, badania kliniczne w University Hospitals
Oceniaj protokoły badań z udziałem ludzi i koordynuj posiedzenia komisji IRB. Wspieraj badaczy i działalność badawczą w Centrum Badań Klinicznych w Cleveland.
Opis
- Śledź federalne, stanowe i lokalne przepisy, regulacje oraz wytyczne dotyczące badań z udziałem ludzi.
- Oceniaj zgłoszenia protokołów badań z udziałem ludzi pod kątem zgodności z politykami IRB, procedurami instytucji, obowiązującymi regulacjami i zasadami etycznymi.
- Koordynuj posiedzenia IRB oraz przygotowuj porządki obrad i materiały.
- Dokumentuj omawiane kwestie medyczne i etyczne, aby dokładnie rejestrować rozstrzygnięcia IRB.
- Współpracuj z komisjami IRB, badaczami i wyznaczonymi przez nich osobami oraz pracownikami Centrum Badań Klinicznych i Technologii.
- Wspieraj realizację specjalnych projektów.
- Wykonuj inne przydzielone obowiązki.
- Przestrzegaj polityk i standardów organizacji.
- Chroń chronione informacje o stanie zdrowia (PHI) i zapewniaj ich bezpieczne przechowywanie.
Wymagania
- Wymagany jest tytuł licencjata w dziedzinie nauk o zdrowiu, bioetyki lub pokrewnej.
- Wymagany jest co najmniej rok doświadczenia w badaniach, administracji badaniami, sprawach regulacyjnych, badaniach klinicznych lub badaniach laboratoryjnych.
- Doświadczenie w pracy z IRB jest mile widziane.
- Znajomość pojęć i terminologii medycznej.
- Umiejętność dokładnego pisania na klawiaturze.
- Umiejętność poprawnego gramatycznie przekazywania informacji w formie pisemnej.
- Dobre umiejętności organizacyjne i dbałość o szczegóły.
- Umiejętność samodzielnej pracy oraz pracy zespołowej przy dotrzymywaniu terminów.
- Dobra frekwencja w pracy.
- Nastawienie na obsługę, samodzielność, profesjonalizm, dyskrecja i uczciwość.
- Znajomość regulacji dotyczących badań jest mile widziana.
- Rozumienie aktualnych wytycznych NIH, DHHS, OHRP i FDA dotyczących badań z udziałem ludzi.
- Umiejętność wykonywania kilku zadań jednocześnie i radzenia sobie z okresowym wzrostem obciążenia pracą.
- Umiejętność ustalania priorytetów i sprawnego przetwarzania zgłoszeń IRB.
- Biegła obsługa komputerów osobistych i programów Microsoft Office.
- Certyfikat Human Subjects Protection (CITI) należy uzyskać w ciągu 30 dni.
- Certyfikat z zakresu badań jest mile widziany.
- Umiejętność ochrony chronionych informacji o stanie zdrowia (PHI) i zapewniania ich bezpiecznego przechowywania.
Benefity
- Stałe zatrudnienie w pełnym wymiarze godzin.
- Hybrydowy tryb pracy.
- Praca na zmianie dziennej.
- Coroczne szkolenia.
- Podróże służbowe — 10% czasu pracy.