유니버시티 호스피털스 임상연구 IRB 전문가 I
인간 대상 연구 계획서를 검토하고 IRB 회의를 조정합니다. 클리블랜드 임상연구센터에서 연구자와 임상연구 운영을 지원합니다.
설명
- 인간 대상 연구에 관한 연방, 주 및 지역 법률과 규정, 지침을 최신 상태로 파악합니다.
- IRB 정책, 기관 절차, 적용 규정 및 윤리 원칙 준수 여부를 확인하기 위해 인간 대상 연구 계획서 제출물을 검토합니다.
- IRB 회의를 조정하고 안건과 자료를 준비합니다.
- 논의된 의학적·윤리적 쟁점을 기록하여 IRB 결정을 정확하게 문서화합니다.
- IRB 위원회, 연구자와 그 지정 대리인, 임상연구기술센터 직원과 소통합니다.
- 특별 프로젝트에 기여합니다.
- 기타 지정된 업무를 수행합니다.
- 조직의 정책과 기준을 준수합니다.
- 보호 대상 건강 정보(PHI)를 보호하고 안전하게 관리합니다.
지원 자격
- 보건과학, 생명윤리학 또는 관련 분야의 학사 학위가 필요합니다.
- 연구, 연구 행정, 규제 업무, 임상연구 또는 실험실 연구 분야에서 최소 1년의 경력이 필요합니다.
- IRB 업무 경험 우대.
- 의학 개념 및 용어에 대한 지식.
- 정확한 타자 능력.
- 문법에 맞는 서면으로 정보를 전달하는 능력.
- 뛰어난 조직력과 세부 사항에 대한 주의력.
- 기한을 준수하면서 독립적으로 또는 팀의 일원으로 일할 수 있는 능력.
- 양호한 출근 기록.
- 서비스 지향적이고 자기 주도적이며 전문적이고 신중하며, 정직하게 행동할 수 있는 태도.
- 연구 규정에 대한 지식 우대.
- 인간 대상 연구에 관한 NIH, DHHS, OHRP 및 FDA의 최신 지침에 대한 이해.
- 여러 업무를 동시에 처리하고 간헐적인 업무량 증가를 관리하는 능력.
- 우선순위를 정하고 IRB 제출물을 효율적으로 처리하는 능력.
- PC 및 Microsoft Office 소프트웨어 활용 능력.
- 인간 대상자 보호(CITI) 인증을 30일 이내에 취득해야 합니다.
- 연구 관련 인증 우대.
- 보호 대상 건강 정보(PHI)를 보호하고 안전하게 관리할 수 있는 능력.
복리후생
- 정규직 고용.
- 하이브리드 근무 방식.
- 주간 근무.
- 연례 교육.
- 출장 10%.
