大學醫院臨床研究 IRB 專員 I
審查涉及人體受試者的研究計畫,並協調 IRB 會議。 在克里夫蘭臨床研究中心支援研究人員及臨床研究營運。
說明
- 持續掌握涉及人體受試者研究的聯邦、州及地方層級法律、法規與指引。
- 審查人體研究計畫申請,確認其符合 IRB 政策、機構程序、適用法規及倫理原則。
- 協調 IRB 會議並準備議程與資料。
- 記錄討論的醫療與倫理議題,準確記載 IRB 的決定。
- 與 IRB 委員會、研究人員及其指定代表,以及臨床研究與技術中心的員工聯繫。
- 參與特別專案。
- 執行其他指派職務。
- 遵守組織政策與標準。
- 保護受保護健康資訊(PHI),並確保其安全保存。
職位要求
- 須具備健康科學、生物倫理學或相關領域的學士學位。
- 須有至少一年研究、研究行政管理、法規事務、臨床研究或實驗室研究經驗。
- 具 IRB 經驗者佳。
- 了解醫學概念與術語。
- 具備精確打字能力。
- 能以文法正確的書面形式傳達資訊。
- 具備優秀的組織能力並注重細節。
- 能獨立作業,也能與團隊合作,並按時完成工作。
- 出勤紀錄良好。
- 具服務精神、自我激勵、專業謹慎,並能秉持誠信行事。
- 了解研究法規者佳。
- 了解 NIH、DHHS、OHRP 與 FDA 目前對人體受試者研究的指引。
- 能同時處理多項職務,並因應偶爾增加的工作量。
- 能妥善安排優先順序並有效率地處理 IRB 申請。
- 熟悉個人電腦及 Microsoft Office 軟體。
- 須於 30 天內取得人體受試者保護(CITI)認證。
- 具研究相關認證者佳。
- 能保護受保護健康資訊(PHI),並確保其安全保存。
福利待遇
- 定期全職聘用。
- 混合辦公安排。
- 日班。
- 年度訓練。
- 需出差 10%。
