University Hospitalsは、プライマリケア、専門診療、救急診療などの医療サービスを提供する医療機関です。患者中心の治療に医学教育と研究を組み合わせ、医療成果の向上に取り組む臨床チーム、教育者、研究者が連携しています。University Hospitalsでは、医療提供、医学サービス、教育、研究、大規模な医療機関の運営を支える業務など、幅広い分野でキャリアの機会を提供しています。
ユニバーシティ・ホスピタルズ 臨床研究 IRBスペシャリスト I
ヒトを対象とする研究計画を審査し、IRB会議を調整します。 クリーブランドの臨床研究センターで、研究者と臨床研究業務を支援します。
仕事内容
- ヒトを対象とする研究に関する連邦、州、地方の法律、規制、指針を常に把握します。
- IRBの方針、機関内手順、適用される規制、倫理原則への準拠について、ヒト研究計画の申請を審査します。
- IRB会議を調整し、議題と資料を準備します。
- 審議された医学的・倫理的課題を記録し、IRBの判断を正確に文書化します。
- IRB委員会、研究者およびその指定代理人、臨床研究・技術センターの職員と連携します。
- 特別プロジェクトに参加します。
- その他、指示された業務を遂行します。
- 組織の方針と基準を遵守します。
- 保護対象保健情報（PHI）を保護し、安全に管理します。
応募要件
- 健康科学、生物倫理学、または関連分野の学士号が必要です。
- 研究、研究管理、規制関連業務、臨床研究、またはラボ研究のいずれかで、少なくとも1年の経験が必要です。
- IRBの実務経験があれば尚可。
- 医学的な概念と用語に関する知識。
- 正確なタイピング能力。
- 文法的に正しい文章で情報を伝える能力。
- 優れた組織力と細部への注意力。
- 期限を守りながら、単独でもチームでも業務を遂行できること。
- 良好な出勤実績。
- サービス志向で、自発的かつ専門的に行動し、慎重さと誠実さを保てること。
- 研究規制に関する知識があれば尚可。
- ヒトを対象とする研究に関するNIH、DHHS、OHRP、FDAの最新指針を理解していること。
- 複数の業務を同時に処理し、業務量が一時的に増加した場合にも対応できること。
- 優先順位を付け、IRB申請を効率よく処理できること。
- PCおよびMicrosoft Officeソフトウェアを使いこなせること。
- ヒト被験者保護（CITI）認定を30日以内に取得する必要があります。
- 研究関連の認定があれば尚可。
- 保護対象保健情報（PHI）を保護し、安全に管理できること。
福利厚生
- 通常のフルタイム雇用。
- ハイブリッド勤務形態。
- 日勤。
- 年次研修。
- 出張10%。