Regeneron
Regeneron
Regeneron är ett bioteknikföretag som upptäcker, utvecklar och kommersialiserar läkemedel för allvarliga och eftersatta sjukdomstillstånd. Företagets forskning omfattar allergi, hjärt-kärlsjukdomar och metabola sjukdomar, neurovetenskap, onkologi, hematologi, oftalmologi och sällsynta sjukdomar. Genom att kombinera biologisk forskning med avancerad teknik arbetar Regeneron med biologiska läkemedel och genetiska läkemedel som är utformade för att möta komplexa vårdbehov. Företaget lyfter också fram jämlik hälsa, miljöansvar, vetenskaplig utbildning och etiskt företagande som delar av sitt bredare uppdrag att förbättra patientvården.

Regeneron Associate Manager, klinisk laboratoriestudiehantering (distansarbete)

Leda hanteringen av kliniska laboratoriestudier för Regenerons program inom precisionsmedicin och samordna biospecimen, laboratorieverksamhet, leverantörer och leverans av kliniska data. Stöd genomförandet av studier inom terapeutiska program från uppstart till avslut.

Beskrivning

  • Leda och stödja ansvariga för klinisk laboratoriestudiehantering samt resurser från externa tjänsteleverantörer inom tilldelade terapeutiska program och studier
  • Samordna med kliniska studieteam, ledare inom precisionsmedicin, laboratorieleverantörer, CRO:er och interna samarbetspartner kring strategier för provinsamling, testning och dataleverans
  • Leda operativ planering och aktiviteter under hela livscykeln för centrala laboratorietjänster och speciallaboratorietjänster, från studiestart genom genomförande till avslut
  • Övervaka insamling och hantering av kliniska prover för att bekräfta att de överensstämmer med kraven på informerat samtycke och protokolldefinierade procedurer
  • Vara ämnesexpert inom laboratorieverksamhet, biospecimenhantering och kliniska prövningsprocesser relaterade till prover
  • Bidra till leverantörsval genom att ta fram RFP:er, utvärdera anbud och bedöma arbetsomfattningar
  • Samarbeta med team inom datahantering och provlogistik för att definiera processer för insamling, överföring, blindning och rapportering av laboratoriedata
  • Bedöma operativa risker, lösa provrelaterade problem och stödja leverans i tid av viktiga studiemilstolpar och laboratorieresultat

Krav

  • Kandidatexamen krävs
  • Minst 6–8 års tvärfunktionell erfarenhet inom läkemedel, bioteknik, akademi eller offentlig verksamhet
  • Minst 5 års erfarenhet av kliniska prövningar med fokus på insamling av kliniska prover
  • Omfattande erfarenhet av klinisk laboratorieverksamhet, biospecimenlogistik och/eller klinisk studiehantering
  • Mycket god förståelse för de tekniska, kliniska och strategiska aspekterna av leverans inom laboratorieverksamhet
  • Praktisk kunskap om klinisk forskning, vetenskapliga principer och ny teknik som stödjer kliniska studier
  • Dokumenterad förmåga att hantera intressenter, leda interna och externa möten samt utveckla praktiska lösningar på komplexa operativa problem

Förmåner

  • Årlig bonus eller andra incitamentsmöjligheter
  • Aktieprogram
  • Pensions- eller pensionssparförmåner
  • Arbetsgivarens matchning till 401(k)
  • Program för hälsa och välbefinnande
  • Träningscenter på arbetsplatsen
  • Sjuk-, tandvårds-, syn-, liv- och invaliditetsförsäkring
  • Betald ledighet
  • Program för familjestöd
  • Skälig anpassning under rekryteringen när det krävs

Relaterade jobb