Regeneron est une entreprise de biotechnologie qui découvre, développe et commercialise des médicaments destinés aux maladies graves et insuffisamment prises en charge. Ses recherches couvrent les allergies, les maladies cardiovasculaires et métaboliques, les neurosciences, l’oncologie, l’hématologie, l’ophtalmologie et les maladies rares. En associant recherche biologique et technologies avancées, Regeneron travaille sur des médicaments biologiques et génétiques conçus pour répondre à des besoins de santé complexes. L’entreprise met également en avant l’équité en santé, la responsabilité environnementale, l’éducation scientifique et les pratiques d’entreprise éthiques dans le cadre de sa mission plus large visant à améliorer les soins aux patients.
Manager associé, gestion des études de laboratoire clinique chez Regeneron (Télétravail)
Pilotez la gestion des études de laboratoire clinique pour les programmes de médecine de précision de Regeneron, en coordonnant les biospécimens, les opérations de laboratoire, les fournisseurs et la livraison des données cliniques. Soutenez l’exécution des études dans différents programmes thérapeutiques, du démarrage à la clôture.
Description
- Gérer et soutenir les responsables des études de laboratoire clinique ainsi que les ressources des prestataires de services externes pour les programmes thérapeutiques et les études attribués
- Coordonner avec les équipes d’études cliniques, les responsables de la médecine de précision, les fournisseurs de laboratoires, les CRO et les partenaires internes les stratégies de collecte des échantillons, d’analyse et de transmission des données
- Diriger la planification opérationnelle et les activités du cycle de vie des services de laboratoires centraux et spécialisés, du démarrage de l’étude à son exécution et sa clôture
- Surveiller l’acquisition et la manipulation des échantillons cliniques afin de confirmer leur conformité aux exigences du consentement éclairé et aux procédures définies dans le protocole
- Agir en tant qu’expert des opérations de laboratoire, de la gestion des biospécimens et des processus d’essais cliniques liés aux échantillons
- Contribuer à la sélection des fournisseurs en élaborant des appels d’offres, en évaluant les propositions et en analysant les périmètres des travaux
- Travailler avec les équipes de gestion des données et de logistique des échantillons afin de définir les processus de capture, de transfert, d’insu et de production de rapports sur les données de laboratoire
- Évaluer les risques opérationnels, résoudre les problèmes liés aux échantillons et soutenir la livraison dans les délais des étapes clés des études et des résultats de laboratoire
Exigences
- Un diplôme de niveau licence est requis
- Au moins 6 à 8 ans d’expérience interfonctionnelle dans les secteurs pharmaceutique, biotechnologique, universitaire ou gouvernemental
- Au moins 5 ans d’expérience dans les essais cliniques, avec une spécialisation dans la collecte d’échantillons cliniques
- Expérience approfondie des opérations de laboratoire clinique, de la logistique des biospécimens et/ou de la gestion d’études cliniques
- Excellente maîtrise des dimensions techniques, cliniques et stratégiques de la prestation des opérations de laboratoire
- Connaissances pratiques de la recherche clinique, des principes scientifiques et des technologies émergentes qui soutiennent les études cliniques
- Capacité démontrée à gérer les parties prenantes, à faciliter les réunions internes et externes et à élaborer des solutions pratiques à des problèmes opérationnels complexes
Avantages
- Prime annuelle ou autres possibilités d’intéressement
- Attributions en actions
- Avantages liés à la retraite ou à la pension
- Abondement de l’entreprise au plan 401(k)
- Programmes de santé et de bien-être
- Centres de remise en forme sur site
- Assurance médicale, dentaire, optique, vie et invalidité
- Congés payés
- Programmes de soutien aux familles
- Aménagement raisonnable pendant le recrutement lorsque nécessaire